Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af interleukin-1 receptorantagonist på inhalation af 20.000 EU Clinical Ctr reference endotoksin hos normale frivillige (Kintox)

11. juli 2013 opdateret af: Michelle Hernandez, MD

En undersøgelse af virkningen af ​​interleukin-1 receptorantagonist på inhalation af 20.000 EU Clinical Center Reference Endotoxin hos normale frivillige

Efterforskerne ønsker at se, om raske mennesker, der får 2 doser af en medicin kaldet anakinra, som bruges til at behandle moderat til svær leddegigt, (RA) og derefter udsættes for en form for luftforurening, kaldet Endotoxin, har mindre betændelse med medicinen. Endotoksin menes at være en af ​​årsagerne til astmaanfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Center For Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige
  • alder 18-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • astma
  • gravid kvinde
  • rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anakinra
Alle fag vil gennemgå 2 CCRE-udfordringer. Hvert individ vil blive givet enten anakinra eller placebo før CCRE-udfordring
Medicin: Anakinra
Aktiv behandling vil bestå af 2 doser på 1 mg/kg op til 100 mg anakinra SQ-injektion.
Placebo komparator: Placebo
Normal saltvandsinjektion
Medicin: Placebo
Injektion af NS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blokade af IL-1 β vil undertrykke neutrofil respons på udfordring med 20.000 EU CCRE
Tidsramme: 6 timer efter inhalation af CCRE
De primære endepunkter for denne undersøgelse vil være a) sikkerhedsvurderinger af anakinra med CCRE-inhalation og b) post-CCRE-udfordringsprocenten af ​​neutrofiler (%PMN) i luftvejssputum under anakinra-behandlingsperioden sammenlignet med placebobehandlingsperioden.
6 timer efter inhalation af CCRE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michelle Hernandez, MD

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Hernandez, MD, UNC CH SOM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2011

Først opslået (Skøn)

8. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-1026
  • 1U19AI077437-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde kontrolemner

Kliniske forsøg med Anakinra

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner