정상 지원자에서 20,000명의 EU Clinical Ctr Reference Endotoxin 흡입에 대한 Interleukin-1 수용체 길항제의 효과 (Kintox)
2013년 7월 11일 업데이트: Michelle Hernandez, MD
정상 지원자에서 20,000명의 EU 임상 센터 참조 엔도톡신 흡입에 대한 인터루킨-1 수용체 길항제의 효과에 대한 연구
조사관은 중등도에서 중증 류마티스 관절염(RA)을 치료하는 데 사용되는 아나킨라라는 약물을 2회 투여한 후 엔도톡신이라는 대기 오염 형태에 노출된 건강한 사람들이 약.
내독소는 천식 발작의 원인 중 하나로 여겨집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Center For Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자
- 18-50세
제외 기준:
- 천식
- 임산부
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아나킨라
모든 과목은 2개의 CCRE 챌린지를 겪게 됩니다.
CCRE 챌린지 전에 각 과목에 아나킨라 또는 위약이 제공됩니다.
|
활성 치료는 1mg/kg에서 최대 100mg의 아나킨라 SQ 주사의 2회 용량으로 구성됩니다.
|
|
위약 비교기: 위약
생리 식염수 주사
|
NS 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IL-1 β 차단은 20,000 EU CCRE로 공격에 대한 호중구 반응을 억제합니다.
기간: CCRE 흡입 6시간 후
|
이 연구의 1차 종점은 a) CCRE 흡입을 통한 아나킨라의 안전성 평가 및 b) 위약 치료 기간과 비교하여 아나킨라 치료 기간 동안 기도 객담에서 호중구의 CCRE 공격 후 백분율(%PMN)입니다.
|
CCRE 흡입 6시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Hernandez, MD, UNC CH SOM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강한 대조군에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
아나킨라에 대한 임상 시험
-
Fundacion Miguel Servet완전한
-
Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di UdineUniversity of Udine모병
-
Hellenic Institute for the Study of Sepsis완전한
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Lovisenberg Diakonale Hospital빼는
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
-
University of California, San Diego모병
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Assistance Publique Hopitaux De Marseille; Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne종료됨