Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interleukiini-1-reseptoriantagonistin vaikutus 20 000 EU:n kliinisen Ctr-referenssiendotoksiinin hengittämiseen normaaleissa vapaaehtoisissa (Kintox)

torstai 11. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Michelle Hernandez, MD

Tutkimus interleukiini-1-reseptoriantagonistin vaikutuksesta 20 000 EU:n kliinisen keskuksen vertailuendotoksiinin hengittämiseen normaaleissa vapaaehtoisissa

Tutkijat haluavat nähdä, onko terveillä ihmisillä, joille annetaan 2 annosta anakinra-nimistä lääkettä, jota käytetään keskivaikean tai vaikean nivelreuman (RA) hoitoon ja jotka ovat sitten altistuneet tietylle ilmansaasteelle, endotoksiinille. lääkettä. Endotoksiinin uskotaan olevan yksi astmakohtausten aiheuttajista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Center for Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä vapaaehtoisia
  • ikä 18-50 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • astma
  • raskaana oleville naisille
  • tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Anakinra
Kaikki oppiaineet käyvät läpi 2 CCRE-haastetta. Jokaiselle koehenkilölle annetaan joko anakinraa tai lumelääkettä ennen CCRE-altistusta
Lääke: Anakinra
Aktiivinen hoito koostuu kahdesta annoksesta 1 mg/kg jopa 100 mg anakinra SQ -injektiota.
Placebo Comparator: Plasebo
Normaali suolaliuoksen injektio
Lääke: Plasebo
NS:n injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-1 β:n salpaus vaimentaa neutrofiilien vastetta haasteeseen 20 000 EU:n CCRE:llä
Aikaikkuna: 6 tuntia CCRE:n hengittämisen jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijaiset päätetapahtumat ovat a) anakinran turvallisuusarvioinnit CCRE-inhalaation yhteydessä ja b) CCRE-altistuksen jälkeinen neutrofiilien prosenttiosuus hengitysteiden ysköksestä (%PMN) anakinra-hoitojakson aikana verrattuna lumelääkkeeseen.
6 tuntia CCRE:n hengittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michelle Hernandez, MD

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Hernandez, MD, UNC CH SOM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-1026
  • 1U19AI077437-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet kontrollikohteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa