PAXIL 片剂特殊药物使用调查（小儿恐慌症）
2017年5月19日 更新者：GlaxoSmithKline
本次调查的目的是回顾性收集和评估 PAXIL 片剂（“PAXIL”，以下简称“PAXIL”）在实际使用条件下对患有恐慌症的儿科受试者（18 岁以下）的疗效和安全性的信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
96
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18岁以下患有恐慌症的男性和女性日本受试者，根据处方信息认为适合开出帕罗西汀片
描述
纳入标准：
- 恐慌症诊断时未满 18 岁
- PAXIL 治疗开始之日未满 18 岁
- 定期去医院接受恐慌症治疗
排除标准：
- 在本次调查之前接受过帕罗西汀治疗的受试者
- 对帕罗西汀过敏的受试者
- 服用单胺氧化酶抑制剂 (MAOIs) 或在停止 MAOIs 治疗后 2 周内的受试者
- 服用匹莫齐特的患者同时使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
处方 PAXIL 的受试者
患有恐慌症的儿科受试者在研究期间服用了 PAXIL
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在一般临床实践条件下，根据处方信息使用帕罗西汀片剂治疗惊恐障碍的日本儿科受试者的不良事件发生率
大体时间：从治疗开始之日到治疗终止/停止的时间从至少 1 个月到 2 年不等
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从治疗开始之日到治疗终止/停止的时间从至少 1 个月到 2 年不等
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基于整体改善的疗效评估
大体时间：从治疗开始之日到治疗终止/停止的时间从至少 1 个月到 2 年不等
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从治疗开始之日到治疗终止/停止的时间从至少 1 个月到 2 年不等
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月16日
首次发布 (估计)
2011年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月19日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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