Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar speciaal drugsgebruik voor PAXIL-tablet (pediatrische paniekstoornis)

19 mei 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
De doelstellingen van dit onderzoek waren het retrospectief verzamelen en evalueren van de informatie over de werkzaamheid en veiligheid van PAXIL-tabletten ("PAXIL", hierna) bij pediatrische proefpersonen (jonger dan 18 jaar) met paniekstoornis onder daadwerkelijke gebruiksomstandigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

96

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke Japanse proefpersonen van wie de leeftijd jonger is dan 18 jaar met paniekstoornis, die geschikt worden geacht om paroxetine-tabletten voor te schrijven volgens de voorschrijfinformatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onder de 18 jaar ten tijde van de diagnose paniekstoornis
  • Onder de 18 jaar op de startdag van de PAXIL-behandeling
  • Regelmatige bezoeken aan het ziekenhuis hebben afgelegd om een ​​behandeling voor paniekstoornis te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die voorafgaand aan dit onderzoek zijn behandeld met paroxetine
  • Proefpersonen met overgevoeligheid voor paroxetine
  • Proefpersonen die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruiken of binnen 2 weken na stopzetting van de behandeling met MAO-remmers
  • Gelijktijdig gebruik bij patiënten die pimozide gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderwerpen voorgeschreven PAXIL
Pediatrische proefpersonen met paniekstoornis schreven PAXIL voor tijdens de studieperiode
Geneesmiddel: Paroxetine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen bij Japanse pediatrische proefpersonen met paniekstoornis behandeld met paroxetine-tablet op basis van voorschrijfinformatie onder de voorwaarden van de algemene klinische praktijk
Tijdsspanne: Vanaf de startdag van de behandeling tot het moment van beëindiging/stopzetting van de behandeling werd beoordeeld van minimaal 1 maand tot maximaal 2 jaar
Vanaf de startdag van de behandeling tot het moment van beëindiging/stopzetting van de behandeling werd beoordeeld van minimaal 1 maand tot maximaal 2 jaar
Evaluatie van de werkzaamheid op basis van algehele verbetering
Tijdsspanne: Vanaf de startdag van de behandeling tot het moment van beëindiging/stopzetting van de behandeling werd beoordeeld van minimaal 1 maand tot maximaal 2 jaar
Vanaf de startdag van de behandeling tot het moment van beëindiging/stopzetting van de behandeling werd beoordeeld van minimaal 1 maand tot maximaal 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 112309

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paniekstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren