Специальное исследование использования лекарств для таблеток ПАКСИЛ (детское паническое расстройство)
19 мая 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Целью этого исследования был ретроспективный сбор и оценка информации об эффективности и безопасности таблеток ПАКСИЛ (далее — ПАКСИЛ) у детей (в возрасте до 18 лет) с паническим расстройством в условиях фактического применения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
96
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Японцы мужского и женского пола в возрасте до 18 лет с паническим расстройством, которым считается целесообразным прописать пароксетин в таблетках в соответствии с инструкцией по применению.
Описание
Критерии включения:
- Возраст младше 18 лет на момент постановки диагноза панического расстройства
- Возраст до 18 лет в день начала лечения ПАКСИЛом
- Периодические визиты в больницу для лечения панического расстройства
Критерий исключения:
- Субъекты, которые лечились пароксетином до этого исследования
- Субъекты с повышенной чувствительностью к пароксетину
- Субъекты, принимающие ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или в течение 2 недель после прекращения лечения ИМАО
- Одновременное применение у пациентов, принимающих пимозид
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты, которым назначен ПАКСИЛ
Детям с паническим расстройством назначали ПАКСИЛ в период исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота нежелательных явлений у японских детей с паническим расстройством, получавших пароксетин в таблетках, на основании информации о назначении в условиях общей клинической практики
Временное ограничение: От дня начала лечения до момента прекращения/отмены лечения оценивали от 1 месяца как минимум до 2 лет.
|
От дня начала лечения до момента прекращения/отмены лечения оценивали от 1 месяца как минимум до 2 лет.
|
|
Оценка эффективности на основе общего улучшения
Временное ограничение: От дня начала лечения до момента прекращения/отмены лечения оценивали от 1 месяца как минимум до 2 лет.
|
От дня начала лечения до момента прекращения/отмены лечения оценивали от 1 месяца как минимум до 2 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Тревожные расстройства
- Паническое расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Пароксетин
Другие идентификационные номера исследования
- 112309
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .