Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af særlig lægemiddelbrug for PAXIL-tablet (pædiatrisk panikangst)

19. maj 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline
Formålet med denne undersøgelse var retrospektivt at indsamle og evaluere information om effektiviteten og sikkerheden af ​​PAXIL-tabletter ("PAXIL", i det følgende) hos pædiatriske forsøgspersoner (under 18 år) med panikangst under faktisk brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige japanske forsøgspersoner, hvis alder er under 18 år med panikangst, som anses for passende til at ordinere paroxetintablet i henhold til ordinationsinformationen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Var under 18 år på tidspunktet for diagnosen panikangst
  • Alder under 18 år på startdagen for PAXIL-behandlingen
  • Efter at have været på periodiske besøg på hospitalet for at modtage behandling for panikangst

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er blevet behandlet med paroxetin forud for denne undersøgelse
  • Personer med overfølsomhed over for paroxetin
  • Forsøgspersoner, der tager monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) eller inden for 2 uger efter ophør med behandlingen med MAO-hæmmere
  • Samtidig brug hos patienter, der tager pimozid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Emner ordineret PAXIL
Pædiatriske forsøgspersoner med panikangst ordinerede PAXIL i studieperioden
Medicin: Paroxetin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser hos japanske pædiatriske forsøgspersoner med panikangst behandlet med paroxetintablet baseret på ordinationsinformation under betingelserne i almen klinisk praksis
Tidsramme: Fra startdagen for behandlingen til tidspunktet for behandlingens ophør/seponering blev vurderet fra 1 måned mindst op til 2 år
Fra startdagen for behandlingen til tidspunktet for behandlingens ophør/seponering blev vurderet fra 1 måned mindst op til 2 år
Effektevaluering baseret på overordnet forbedring
Tidsramme: Fra startdagen for behandlingen til tidspunktet for behandlingens ophør/seponering blev vurderet fra 1 måned mindst op til 2 år
Fra startdagen for behandlingen til tidspunktet for behandlingens ophør/seponering blev vurderet fra 1 måned mindst op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2011

Først opslået (Skøn)

20. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 112309

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paroxetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner