Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specjalne badanie dotyczące używania narkotyków w przypadku tabletki PAXIL (zespół lęku napadowego u dzieci)

19 maja 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Celem tego badania było retrospektywne zebranie i ocena informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa tabletek PAXIL (zwanych dalej „PAXIL”) u pacjentów pediatrycznych (w wieku poniżej 18 lat) z lękiem napadowym w warunkach rzeczywistego stosowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Japończycy i kobiety w wieku poniżej 18 lat z zespołem lęku napadowego, którzy zostali uznani za odpowiednich do przepisywania tabletek paroksetyny zgodnie z drukiem informacyjnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku poniżej 18 lat w momencie rozpoznania zespołu lęku napadowego
  • W wieku poniżej 18 lat w dniu rozpoczęcia leczenia PAXIL
  • Okresowe wizyty w szpitalu w celu leczenia zespołu lęku napadowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy byli leczeni paroksetyną przed tym badaniem
  • Osoby z nadwrażliwością na paroksetynę
  • Pacjenci przyjmujący inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub w ciągu 2 tygodni od zaprzestania leczenia IMAO
  • Jednoczesne stosowanie u pacjentów przyjmujących pimozyd

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedmioty przepisane PAXIL
Dzieciom z lękiem napadowym przepisano PAXIL w okresie badania
Lek: Paroksetyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych u japońskich dzieci i młodzieży z zespołem lęku napadowego leczonych paroksetyną w tabletkach na podstawie informacji o przepisywaniu w warunkach ogólnej praktyki klinicznej
Ramy czasowe: Od dnia rozpoczęcia leczenia do czasu zakończenia/przerwania leczenia oceniano od 1 miesiąca co najmniej do 2 lat
Od dnia rozpoczęcia leczenia do czasu zakończenia/przerwania leczenia oceniano od 1 miesiąca co najmniej do 2 lat
Ocena skuteczności na podstawie ogólnej poprawy
Ramy czasowe: Od dnia rozpoczęcia leczenia do czasu zakończenia/przerwania leczenia oceniano od 1 miesiąca co najmniej do 2 lat
Od dnia rozpoczęcia leczenia do czasu zakończenia/przerwania leczenia oceniano od 1 miesiąca co najmniej do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 112309

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na Paroksetyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj