Investigación de uso de drogas especiales para tabletas PAXIL (trastorno de pánico pediátrico)
19 de mayo de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline
Los objetivos de esta encuesta fueron recolectar y evaluar retrospectivamente la información sobre la eficacia y seguridad de las tabletas PAXIL ("PAXIL", en adelante) en sujetos pediátricos (menores de 18 años) con trastorno de pánico en condiciones de uso real.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos japoneses masculinos y femeninos menores de 18 años con trastorno de pánico, a quienes se considera apropiado prescribir tabletas de paroxetina de acuerdo con la información de prescripción
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener menos de 18 años en el momento del diagnóstico del trastorno de pánico
- Menores de 18 años el día de inicio del tratamiento con PAXIL
- Haber estado haciendo visitas periódicas al hospital para recibir tratamiento para el trastorno de pánico
Criterio de exclusión:
- Sujetos que han sido tratados con paroxetina antes de esta investigación
- Sujetos con hipersensibilidad a la paroxetina
- Sujetos que toman inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o dentro de las 2 semanas posteriores a la interrupción del tratamiento con IMAO
- Uso concomitante en pacientes que toman pimozida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos a los que se les recetó PAXIL
Sujetos pediátricos con trastorno de pánico a los que se les recetó PAXIL durante el período de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos en sujetos pediátricos japoneses con trastorno de pánico tratados con tabletas de paroxetina según la información de prescripción en las condiciones de la práctica clínica general
Periodo de tiempo: Desde el día de inicio del tratamiento hasta el momento de la terminación/suspensión del tratamiento se evaluó desde 1 mes como mínimo hasta 2 años
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Desde el día de inicio del tratamiento hasta el momento de la terminación/suspensión del tratamiento se evaluó desde 1 mes como mínimo hasta 2 años
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Evaluación de la eficacia basada en la mejora global
Periodo de tiempo: Desde el día de inicio del tratamiento hasta el momento de la terminación/suspensión del tratamiento se evaluó desde 1 mes como mínimo hasta 2 años
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Desde el día de inicio del tratamiento hasta el momento de la terminación/suspensión del tratamiento se evaluó desde 1 mes como mínimo hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desórdenes de ansiedad
- Trastorno de pánico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Paroxetina
Otros números de identificación del estudio
- 112309
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .