急性缺血性中风后口服甘油三酯耐受性试验对预后的影响
2017年1月30日 更新者：Martin Ebinger、Charite University, Berlin, Germany
柏林“奶油和糖”研究：口服甘油三酯耐受性试验对急性缺血性中风后患者的预后影响
非空腹甘油三酯水平被认为在中风中起作用。
研究人员假设，在第一次缺血性卒中后的亚急性环境（3-7 天）中进行的标准化口服甘油三酯耐受性试验的结果与指数事件后 12 个月内复发卒中的风险相关。
研究概览
详细说明
由于餐后高甘油三酯水平可能是中风的危险因素，我们对首次发生缺血性中风的患者使用联合口服甘油三酯和葡萄糖耐量试验。
一年后的随访主要评估是否发生了复发性中风。
葡萄糖耐量测试旨在识别患有代谢综合征（和糖尿病）的患者，因为这种情况本身与甘油三酯水平升高有关。
潜在地，挑战后甘油三酯水平仅在没有糖尿病或代谢综合征的患者中起作用。
有关详细信息，请参阅 Ebinger 等人。 “柏林‘奶油糖’研究：口服甘油三酯耐受性试验对急性缺血性中风后患者的预后影响”，IJS； 2010,5,47-51.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
573
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Berlin、德国
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在过去 3 到 7 天内（测试时）首次发生缺血性中风的成年人。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 第一次缺血性中风
- 不到 7 天的发病率
- 获得知情同意
排除标准：
- 失语症（如果妨碍知情同意）
- 吞咽障碍
- 怀孕
- 肾或肝功能衰竭
- 胰腺炎
- 胆囊结石
- 吸收不良
- 乳糖不耐症
- 精神病
- 药物和/或酒精成瘾
- 预期寿命r12个月
- 无法签署知情同意书
- 急性冠状动脉综合征
- 严重的心脏瓣膜病
- 心力衰竭 (NYHA III-IV)
- 严重的传染病/风湿病
- 严重代谢性疾病
- 如果已知患有糖尿病，则无需进行口服葡萄糖耐量试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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首次缺血性卒中患者
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参见 Ebinger 等人，IJS，2010
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发性中风
大体时间：结果测量在第一次缺血性中风一年后进行评估。
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该研究的主要终点是在事件发生后的前 12 个月内再次发生致命性或非致命性中风。
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结果测量在第一次缺血性中风一年后进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：第一次缺血性中风一年后
|
心肌梗塞
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第一次缺血性中风一年后
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死亡
大体时间：第一次缺血性中风一年后
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心血管死亡（因任何心血管或脑血管事件导致的死亡）
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第一次缺血性中风一年后
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TIA
大体时间：第一次缺血性中风一年后
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短暂性脑缺血发作
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第一次缺血性中风一年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Ebinger、CSB
- 首席研究员：Matthias Endres、CSB
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ebinger M, Heuschmann PU, Jungehuelsing GJ, Werner C, Laufs U, Endres M. The Berlin 'Cream&Sugar' Study: the prognostic impact of an oral triglyceride tolerance test in patients after acute ischaemic stroke. Int J Stroke. 2010 Apr;5(2):126-30. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00399.x.
- Lange KS, Nave AH, Liman TG, Grittner U, Endres M, Ebinger M. Lipoprotein(a) Levels and Recurrent Vascular Events After First Ischemic Stroke. Stroke. 2017 Jan;48(1):36-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014436. Epub 2016 Nov 17.
- Batluk J, Leonards CO, Grittner U, Lange KS, Schreiber SJ, Endres M, Ebinger M. Triglycerides and carotid intima-media thickness in ischemic stroke patients. Atherosclerosis. 2015 Nov;243(1):186-91. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.09.003. Epub 2015 Sep 9.
- Leonards CO, Ipsen N, Malzahn U, Fiebach JB, Endres M, Ebinger M. White matter lesion severity in mild acute ischemic stroke patients and functional outcome after 1 year. Stroke. 2012 Nov;43(11):3046-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646554. Epub 2012 Aug 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月21日
首次发布 (估计)
2011年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月30日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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