Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение перорального теста на толерантность к триглицеридам у пациентов, перенесших острый ишемический инсульт

30 января 2017 г. обновлено: Martin Ebinger, Charite University, Berlin, Germany

Берлинское исследование «Сливки и сахар»: прогностическое влияние перорального теста на толерантность к триглицеридам у пациентов, перенесших острый ишемический инсульт

Считается, что уровень триглицеридов не натощак играет роль в развитии инсульта. Исследователи предполагают, что результаты стандартизированного перорального теста на толерантность к триглицеридам в подострых условиях (3-7 дней) после первого ишемического инсульта связаны с риском повторного инсульта в течение 12 месяцев после исходного события.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку высокий постпрандиальный уровень триглицеридов может быть фактором риска инсульта, мы используем комбинированный пероральный тест на триглицериды и толерантность к глюкозе у пациентов, перенесших первый ишемический инсульт. Последующее наблюдение через год в первую очередь оценивает, произошел ли повторный инсульт. Тест на толерантность к глюкозе предназначен для выявления пациентов с метаболическим синдромом (и диабетом), поскольку это состояние само по себе связано с повышенным уровнем триглицеридов. Потенциально уровни триглицеридов после заражения играют роль только у пациентов без диабета или метаболического синдрома. Для получения дополнительной информации см. Ebinger et al. «Берлинское исследование «Сливки и сахар»: прогностическое влияние перорального теста на толерантность к триглицеридам у пациентов после острого ишемического инсульта», IJS; 2010,5, 47-51.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

573

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

исследуемая популяция состоит из взрослых, перенесших первый ишемический инсульт в течение последних трех-семи дней (на момент тестирования).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Первый ишемический инсульт
  • Заболеваемость в течение менее 7 дней
  • Получено информированное согласие

Критерий исключения:

  • Афазия (если препятствует информированному согласию)
  • расстройство глотания
  • Беременность
  • Почечная или печеночная недостаточность
  • панкреатит
  • Холецистолитиаз
  • мальабсорбция
  • Непереносимость лактозы
  • Психоз
  • Наркомания и/или алкогольная зависимость
  • Ожидаемая продолжительность жизни 12 месяцев
  • Невозможность подписать информированное согласие
  • Острый коронарный синдром
  • Тяжелое поражение клапанов сердца
  • Сердечная недостаточность (NYHA III-IV)
  • Тяжелое инфекционное/ревматическое заболевание
  • Тяжелое метаболическое заболевание
  • Отсутствие перорального теста на толерантность к глюкозе в случае установленного диабета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с первым ишемическим инсультом
Другой: пероральный тест на переносимость триглицеридов (не терапевтическое «вмешательство» как таковое, а новый диагностический тест)
см. Эбингер и др., IJS, 2010 г.
Другие имена:
  • крем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидивирующий инсульт
Временное ограничение: Мера исхода оценивается через год после первого ишемического инсульта.
Первичной конечной точкой исследования является повторный фатальный или нефатальный инсульт в течение первых 12 месяцев после события.
Мера исхода оценивается через год после первого ишемического инсульта.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ми
Временное ограничение: через год после первого ишемического инсульта
Инфаркт миокарда
через год после первого ишемического инсульта
смерть
Временное ограничение: через год после первого ишемического инсульта
сердечно-сосудистая смерть (смерть из-за любого сердечно-сосудистого или цереброваскулярного события)
через год после первого ишемического инсульта
ТИА
Временное ограничение: через год после первого ишемического инсульта
Транзиторная ишемическая атака
через год после первого ишемического инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Соавторы

University Hospital, Saarland

Следователи

  • Главный следователь: Martin Ebinger, CSB
  • Главный следователь: Matthias Endres, CSB

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • The Berlin 'Cream&Sugar' Study
  • 2009-010356-97 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться