急性虚血性脳卒中後の患者における経口トリグリセリド耐性検査の予後への影響
2017年1月30日 更新者：Martin Ebinger、Charite University, Berlin, Germany
ベルリンの「クリーム＆シュガー」研究：急性虚血性脳卒中患者における経口トリグリセリド耐性検査の予後への影響
非空腹時の中性脂肪レベルは、脳卒中の一因となっていると考えられています。
研究者らは、最初の虚血性脳卒中後の亜急性環境（3～7日）における標準化経口トリグリセリド負荷試験の結果は、発作後12か月以内の脳卒中再発リスクと関連していると仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
食後のトリグリセリド値が高いことは脳卒中の危険因子である可能性があるため、当院では初めて虚血性脳卒中を起こした患者に対して経口トリグリセリドと耐糖能を組み合わせた検査を行っています。
1 年後の追跡調査では、主に脳卒中が再発したかどうかを評価します。
耐糖能検査は、メタボリックシンドローム（および糖尿病）の患者を特定することを目的としています。この状態自体がトリグリセリドレベルの増加に関連しているためです。
潜在的に、攻撃後のトリグリセリドレベルは、糖尿病やメタボリックシンドロームのない患者においてのみ役割を果たします。
詳細については、Ebinger et al. を参照してください。 「ベルリンの「クリーム＆シュガー」研究：急性虚血性脳卒中後の患者における経口トリグリセリド負荷試験の予後への影響」、IJS; 2010,5, 47-51.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
573
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、過去 3 ～ 7 日以内 (検査時) に最初の虚血性脳卒中を患った成人で構成されています。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 最初の虚血性脳卒中
- 7日以内の発症
- インフォームドコンセントの取得
除外基準:
- 失語症（インフォームドコンセントが妨げられる場合）
- 嚥下障害
- 妊娠
- 腎不全または肝不全
- 膵炎
- 胆嚢結石症
- 吸収不良
- 乳糖不耐症
- 精神病
- 薬物および/またはアルコール中毒
- 期待余命12ヶ月
- インフォームドコンセントに署名できない
- 急性冠症候群
- 重度の心臓弁障害
- 心不全（NYHA III-IV）
- 重度の感染症/リウマチ性疾患
- 重篤な代謝性疾患
- 既知の糖尿病の場合は経口ブドウ糖負荷試験は行わない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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初めての虚血性脳卒中患者
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Ebinger et al.、IJS、2010 年を参照
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発性脳卒中
時間枠：結果の尺度は、最初の虚血性脳卒中から 1 年後に評価されます。
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この研究の主要評価項目は、イベント後最初の 12 か月以内に再発した致死的または非致死的な脳卒中です。
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結果の尺度は、最初の虚血性脳卒中から 1 年後に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミイラ
時間枠：最初の虚血性脳卒中から1年後
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心筋梗塞
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最初の虚血性脳卒中から1年後
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死
時間枠：最初の虚血性脳卒中から1年後
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心血管死（心血管系または脳血管系のイベントによる死亡）
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最初の虚血性脳卒中から1年後
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TIA
時間枠：最初の虚血性脳卒中から1年後
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一過性脳虚血発作
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最初の虚血性脳卒中から1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Ebinger、CSB
- 主任研究者：Matthias Endres、CSB
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ebinger M, Heuschmann PU, Jungehuelsing GJ, Werner C, Laufs U, Endres M. The Berlin 'Cream&Sugar' Study: the prognostic impact of an oral triglyceride tolerance test in patients after acute ischaemic stroke. Int J Stroke. 2010 Apr;5(2):126-30. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00399.x.
- Lange KS, Nave AH, Liman TG, Grittner U, Endres M, Ebinger M. Lipoprotein(a) Levels and Recurrent Vascular Events After First Ischemic Stroke. Stroke. 2017 Jan;48(1):36-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014436. Epub 2016 Nov 17.
- Batluk J, Leonards CO, Grittner U, Lange KS, Schreiber SJ, Endres M, Ebinger M. Triglycerides and carotid intima-media thickness in ischemic stroke patients. Atherosclerosis. 2015 Nov;243(1):186-91. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.09.003. Epub 2015 Sep 9.
- Leonards CO, Ipsen N, Malzahn U, Fiebach JB, Endres M, Ebinger M. White matter lesion severity in mild acute ischemic stroke patients and functional outcome after 1 year. Stroke. 2012 Nov;43(11):3046-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646554. Epub 2012 Aug 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (予期された)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月30日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。