Impact pronostique d'un test oral de tolérance aux triglycérides chez les patients après un AVC ischémique aigu
30 janvier 2017 mis à jour par: Martin Ebinger, Charite University, Berlin, Germany
L'étude 'Cream&Sugar' de Berlin : l'impact pronostique d'un test oral de tolérance aux triglycérides chez les patients après un AVC ischémique aigu
On pense que les taux de triglycérides non à jeun jouent un rôle dans les accidents vasculaires cérébraux.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les résultats d'un test de tolérance aux triglycérides oraux standardisé dans le cadre subaigu (3-7 jours) après le premier AVC ischémique sont associés au risque d'AVC récurrent dans les 12 mois suivant l'événement index.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Étant donné que des taux élevés de triglycérides postprandiaux peuvent être un facteur de risque d'AVC, nous utilisons un test oral combiné de triglycérides et de tolérance au glucose chez les patients ayant subi un premier AVC ischémique.
Le suivi après un an évalue principalement si un AVC récurrent s'est produit ou non.
Le test de tolérance au glucose est destiné à identifier les patients atteints du syndrome métabolique (et du diabète), puisque cette condition est en soi associée à des niveaux accrus de triglycérides.
Potentiellement, les taux de triglycérides post-provocation ne jouent un rôle que chez les patients sans diabète ni syndrome métabolique.
Pour plus de détails, voir Ebinger et al. 'L'étude 'Cream&Sugar' de Berlin : l'impact pronostique d'un test oral de tolérance aux triglycérides chez les patients après un AVC ischémique aigu', IJS; 2010,5, 47-51.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
573
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
la population à l'étude se compose d'adultes ayant subi un premier AVC ischémique au cours des trois à sept derniers jours (au moment du test).
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Premier AVC ischémique
- Incidence en moins de 7 jours
- Consentement éclairé obtenu
Critère d'exclusion:
- Aphasie (si elle entrave le consentement éclairé)
- Trouble de la déglutition
- Grossesse
- Insuffisance rénale ou hépatique
- Pancréatite
- Cholécystolithiase
- Malabsorption
- Intolérance au lactose
- Psychose
- Toxicomanie et/ou alcoolisme
- Espérance de vie prévuer12 mois
- Incapacité à signer un consentement éclairé
- Syndrome coronarien aigu
- Trouble valvulaire cardiaque grave
- Insuffisance cardiaque (NYHA III-IV)
- Maladie infectieuse/rhumatismale grave
- Maladie métabolique grave
- Pas de test oral de tolérance au glucose en cas de diabète connu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients ayant subi un premier AVC ischémique
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voir Ebinger et al., IJS, 2010
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AVC récurrent
Délai: la mesure des résultats est évaluée un an après le premier AVC ischémique.
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Le critère d'évaluation principal de l'étude est un accident vasculaire cérébral mortel ou non mortel récurrent dans les 12 premiers mois suivant l'événement.
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la mesure des résultats est évaluée un an après le premier AVC ischémique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MI
Délai: un an après le premier AVC ischémique
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Infarctus du myocarde
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un an après le premier AVC ischémique
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décès
Délai: un an après le premier AVC ischémique
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décès cardiovasculaire (décès dû à tout événement cardiovasculaire ou cérébrovasculaire)
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un an après le premier AVC ischémique
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AIT
Délai: un an après le premier AVC ischémique
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accident ischémique transitoire
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un an après le premier AVC ischémique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Ebinger, CSB
- Chercheur principal: Matthias Endres, CSB
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ebinger M, Heuschmann PU, Jungehuelsing GJ, Werner C, Laufs U, Endres M. The Berlin 'Cream&Sugar' Study: the prognostic impact of an oral triglyceride tolerance test in patients after acute ischaemic stroke. Int J Stroke. 2010 Apr;5(2):126-30. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00399.x.
- Lange KS, Nave AH, Liman TG, Grittner U, Endres M, Ebinger M. Lipoprotein(a) Levels and Recurrent Vascular Events After First Ischemic Stroke. Stroke. 2017 Jan;48(1):36-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014436. Epub 2016 Nov 17.
- Batluk J, Leonards CO, Grittner U, Lange KS, Schreiber SJ, Endres M, Ebinger M. Triglycerides and carotid intima-media thickness in ischemic stroke patients. Atherosclerosis. 2015 Nov;243(1):186-91. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.09.003. Epub 2015 Sep 9.
- Leonards CO, Ipsen N, Malzahn U, Fiebach JB, Endres M, Ebinger M. White matter lesion severity in mild acute ischemic stroke patients and functional outcome after 1 year. Stroke. 2012 Nov;43(11):3046-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646554. Epub 2012 Aug 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2011
Première publication (ESTIMATION)
22 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- The Berlin 'Cream&Sugar' Study
- 2009-010356-97 (Numéro EudraCT)
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