Impacto Prognóstico de um Teste Oral de Tolerância aos Triglicerídeos em Pacientes Após AVC Isquêmico Agudo
30 de janeiro de 2017 atualizado por: Martin Ebinger, Charite University, Berlin, Germany
O estudo Berlin 'Cream&Sugar': o impacto prognóstico de um teste oral de tolerância a triglicerídeos em pacientes após AVC isquêmico agudo
Acredita-se que os níveis de triglicerídeos fora do jejum desempenhem um papel no AVC.
Os investigadores levantaram a hipótese de que os resultados de um teste de tolerância a triglicerídeos oral padronizado no cenário subagudo (3-7 dias) após o primeiro AVC isquêmico estão associados ao risco de AVC recorrente dentro de 12 meses após o evento índice.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Uma vez que níveis elevados de triglicerídeos pós-prandiais podem ser um fator de risco para AVC, usamos um teste oral combinado de triglicerídeos e tolerância à glicose em pacientes que tiveram um primeiro AVC isquêmico.
O acompanhamento após um ano avalia principalmente se ocorreu ou não um AVC recorrente.
O teste de tolerância à glicose destina-se a identificar pacientes com síndrome metabólica (e diabetes), uma vez que esta condição está associada per se ao aumento dos níveis de triglicerídeos.
Potencialmente, os níveis de triglicerídeos pós-desafio só desempenham um papel em pacientes sem diabetes ou síndrome metabólica.
Para mais detalhes ver Ebinger et al. 'The Berlin 'Cream&Sugar' Study: o impacto prognóstico de um teste oral de tolerância aos triglicerídeos em pacientes após AVC isquêmico agudo', IJS; 2010,5, 47-51.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
573
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
a população do estudo consiste em adultos com primeiro AVC isquêmico nos últimos três a sete dias (no momento do teste).
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Primeiro AVC isquêmico
- Incidência em menos de 7 dias
- Consentimento informado obtido
Critério de exclusão:
- Afasia (se dificultar o consentimento informado)
- Distúrbio de deglutição
- Gravidez
- Insuficiência renal ou hepática
- Pancreatite
- Colecistolitíase
- Má absorção
- Intolerância a lactose
- Psicose
- Dependência de drogas e/ou álcool
- Esperança de vida esperada 12 meses
- Incapacidade de assinar o consentimento informado
- Síndrome coronariana aguda
- Distúrbio grave da válvula cardíaca
- Insuficiência cardíaca (NYHA III-IV)
- Doença infecciosa/reumática grave
- Doença metabólica grave
- Nenhum teste oral de tolerância à glicose em caso de diabetes conhecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com primeiro AVC isquêmico
|
ver Ebinger et al., IJS, 2010
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
AVC Recorrente
Prazo: a medida de resultado é avaliada um ano após o primeiro AVC isquêmico.
|
O desfecho primário do estudo é um AVC fatal ou não fatal recorrente nos primeiros 12 meses após o evento.
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a medida de resultado é avaliada um ano após o primeiro AVC isquêmico.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MI
Prazo: um ano após o primeiro AVC isquêmico
|
Infarto do miocárdio
|
um ano após o primeiro AVC isquêmico
|
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morte
Prazo: um ano após o primeiro AVC isquêmico
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morte cardiovascular (morte devido a qualquer evento cardiovascular ou cerebrovascular)
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um ano após o primeiro AVC isquêmico
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TIA
Prazo: um ano após o primeiro AVC isquêmico
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ataque isquêmico transitório
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um ano após o primeiro AVC isquêmico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Ebinger, CSB
- Investigador principal: Matthias Endres, CSB
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ebinger M, Heuschmann PU, Jungehuelsing GJ, Werner C, Laufs U, Endres M. The Berlin 'Cream&Sugar' Study: the prognostic impact of an oral triglyceride tolerance test in patients after acute ischaemic stroke. Int J Stroke. 2010 Apr;5(2):126-30. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00399.x.
- Lange KS, Nave AH, Liman TG, Grittner U, Endres M, Ebinger M. Lipoprotein(a) Levels and Recurrent Vascular Events After First Ischemic Stroke. Stroke. 2017 Jan;48(1):36-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014436. Epub 2016 Nov 17.
- Batluk J, Leonards CO, Grittner U, Lange KS, Schreiber SJ, Endres M, Ebinger M. Triglycerides and carotid intima-media thickness in ischemic stroke patients. Atherosclerosis. 2015 Nov;243(1):186-91. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.09.003. Epub 2015 Sep 9.
- Leonards CO, Ipsen N, Malzahn U, Fiebach JB, Endres M, Ebinger M. White matter lesion severity in mild acute ischemic stroke patients and functional outcome after 1 year. Stroke. 2012 Nov;43(11):3046-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646554. Epub 2012 Aug 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The Berlin 'Cream&Sugar' Study
- 2009-010356-97 (Número EudraCT)
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