Prognostisk effekt av ett oralt triglyceridtoleranstest hos patienter efter akut ischemisk stroke
30 januari 2017 uppdaterad av: Martin Ebinger, Charite University, Berlin, Germany
Berlin "Cream & Sugar"-studien: den prognostiska effekten av ett oralt triglyceridtoleranstest hos patienter efter akut ischemisk stroke
Icke-fastande triglyceridnivåer tros spela en roll vid stroke.
Utredarna antar att resultaten av ett standardiserat oralt triglyceridtoleranstest i den subakuta miljön (3-7 dagar) efter den första ischemiska stroke är associerade med risken för återkommande stroke inom 12 månader efter indexhändelsen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Eftersom höga postprandiala triglycerider kan vara en riskfaktor för stroke, använder vi ett kombinerat oralt triglycerid- och glukostoleranstest hos patienter som hade en första ischemisk stroke.
Uppföljning efter ett år bedömer i första hand om en återkommande stroke har inträffat eller inte.
Glukostoleranstestet är avsett att identifiera patienter med metabolt syndrom (och diabetes), eftersom detta tillstånd i sig är förknippat med ökade nivåer av triglycerider.
Potentiellt spelar triglyceridnivåerna efter utmaning endast en roll hos patienter utan diabetes eller metabolt syndrom.
För ytterligare detaljer se Ebinger et al. "The Berlin 'Cream & Sugar' Study: den prognostiska effekten av ett oralt triglyceridtoleranstest hos patienter efter akut ischemisk stroke", IJS; 2010,5, 47-51.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
573
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
studiepopulationen består av vuxna med första ischemisk stroke under de senaste tre till sju dagarna (vid tidpunkten för testning).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Första ischemisk stroke
- Incidens inom mindre än 7 dagar
- Informerat samtycke erhållits
Exklusions kriterier:
- Afasi (om det hindrar informerat samtycke)
- Sväljstörning
- Graviditet
- Njur- eller leversvikt
- Pankreatit
- Kolecystolitiasis
- Malabsorption
- Laktosintolerant
- Psykos
- Narkotika- och/eller alkoholberoende
- Förväntad livslängdr12 månader
- Oförmåga att underteckna informerat samtycke
- Akut koronarsyndrom
- Allvarlig hjärtklaffstörning
- Hjärtsvikt (NYHA III-IV)
- Allvarlig infektionssjukdom/reumatisk sjukdom
- Svär metabolisk sjukdom
- Inget oralt glukostoleranstest vid känd diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med första ischemisk stroke
|
se Ebinger et al., IJS, 2010
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkommande stroke
Tidsram: utfallsmåttet bedöms ett år efter första ischemiska stroke.
|
Studiens primära slutpunkt är en återkommande dödlig eller icke-dödlig stroke inom de första 12 månaderna efter händelsen.
|
utfallsmåttet bedöms ett år efter första ischemiska stroke.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MI
Tidsram: ett år efter första ischemiska stroke
|
Hjärtinfarkt
|
ett år efter första ischemiska stroke
|
|
död
Tidsram: ett år efter första ischemiska stroke
|
kardiovaskulär död (död på grund av någon kardiovaskulär eller cerebrovaskulär händelse)
|
ett år efter första ischemiska stroke
|
|
TIA
Tidsram: ett år efter första ischemiska stroke
|
övergående ischemisk attack
|
ett år efter första ischemiska stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martin Ebinger, CSB
- Huvudutredare: Matthias Endres, CSB
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ebinger M, Heuschmann PU, Jungehuelsing GJ, Werner C, Laufs U, Endres M. The Berlin 'Cream&Sugar' Study: the prognostic impact of an oral triglyceride tolerance test in patients after acute ischaemic stroke. Int J Stroke. 2010 Apr;5(2):126-30. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00399.x.
- Lange KS, Nave AH, Liman TG, Grittner U, Endres M, Ebinger M. Lipoprotein(a) Levels and Recurrent Vascular Events After First Ischemic Stroke. Stroke. 2017 Jan;48(1):36-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014436. Epub 2016 Nov 17.
- Batluk J, Leonards CO, Grittner U, Lange KS, Schreiber SJ, Endres M, Ebinger M. Triglycerides and carotid intima-media thickness in ischemic stroke patients. Atherosclerosis. 2015 Nov;243(1):186-91. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.09.003. Epub 2015 Sep 9.
- Leonards CO, Ipsen N, Malzahn U, Fiebach JB, Endres M, Ebinger M. White matter lesion severity in mild acute ischemic stroke patients and functional outcome after 1 year. Stroke. 2012 Nov;43(11):3046-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646554. Epub 2012 Aug 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2016
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2011
Första postat (UPPSKATTA)
22 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
31 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- The Berlin 'Cream&Sugar' Study
- 2009-010356-97 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .