Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostický dopad orálního testu tolerance triglyceridů u pacientů po akutní ischemické mrtvici

30. ledna 2017 aktualizováno: Martin Ebinger, Charite University, Berlin, Germany

Berlínská studie „Cream&Sugar“: Prognostický dopad orálního testu tolerance triglyceridů u pacientů po akutní ischemické mrtvici

Předpokládá se, že hladiny triglyceridů mimo lačno hrají roli při mrtvici. Vyšetřovatelé předpokládají, že výsledky standardizovaného orálního testu tolerance triglyceridů v subakutním stavu (3-7 dní) po první ischemické cévní mozkové příhodě jsou spojeny s rizikem recidivy cévní mozkové příhody během 12 měsíců po indexové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že vysoké postprandiální hladiny triglyceridů mohou být rizikovým faktorem pro cévní mozkovou příhodu, používáme u pacientů, kteří prodělali první ischemickou cévní mozkovou příhodu, kombinovaný orální triglyceridový a glukózový toleranční test. Sledování po jednom roce primárně posuzuje, zda došlo či nedošlo k recidivující cévní mozkové příhodě. Test glukózové tolerance je určen k identifikaci pacientů s metabolickým syndromem (a diabetem), protože tento stav je sám o sobě spojen se zvýšenými hladinami triglyceridů. Hladiny triglyceridů po provokační dávce hrají potenciálně roli pouze u pacientů bez diabetu nebo metabolického syndromu. Další podrobnosti viz Ebinger et al. „Berlínská studie „Cream&Sugar“: prognostický dopad orálního testu tolerance triglyceridů u pacientů po akutní ischemické cévní mozkové příhodě“, IJS; 2010,5, 47-51.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

573

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Charite - Universitatsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

studovaná populace se skládá z dospělých s první ischemickou cévní mozkovou příhodou během posledních tří až sedmi dnů (v době testování).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • První ischemická cévní mozková příhoda
  • Výskyt za méně než 7 dní
  • Získaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Afázie (pokud brání informovanému souhlasu)
  • Porucha polykání
  • Těhotenství
  • Selhání ledvin nebo jater
  • Pankreatitida
  • Cholecystolitiáza
  • Malabsorpce
  • Laktózová intolerance
  • Psychóza
  • Závislost na drogách a/nebo alkoholu
  • Předpokládaná délka života 12 měsíců
  • Neschopnost podepsat informovaný souhlas
  • Akutní koronární syndrom
  • Těžká porucha srdeční chlopně
  • Srdeční selhání (NYHA III-IV)
  • Těžké infekční/revmatické onemocnění
  • Závažné metabolické onemocnění
  • Žádný orální glukózový toleranční test v případě známého diabetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s první ischemickou cévní mozkovou příhodou
Jiný: orální triglyceridový toleranční test (ne terapeutická „intervence“ jako taková, ale nový diagnostický test)
viz Ebinger a kol., IJS, 2010
Ostatní jména:
  • krém

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidivující mrtvice
Časové okno: výsledek se hodnotí jeden rok po první ischemické cévní mozkové příhodě.
Primárním koncovým bodem studie je recidivující fatální nebo nefatální cévní mozková příhoda během prvních 12 měsíců po události.
výsledek se hodnotí jeden rok po první ischemické cévní mozkové příhodě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MI
Časové okno: rok po první ischemické cévní mozkové příhodě
Infarkt myokardu
rok po první ischemické cévní mozkové příhodě
smrt
Časové okno: rok po první ischemické cévní mozkové příhodě
kardiovaskulární smrt (smrt v důsledku jakékoli kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární příhody)
rok po první ischemické cévní mozkové příhodě
TIA
Časové okno: rok po první ischemické cévní mozkové příhodě
přechodný ischemický záchvat
rok po první ischemické cévní mozkové příhodě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

University Hospital, Saarland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Ebinger, CSB
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Endres, CSB

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

22. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • The Berlin 'Cream&Sugar' Study
  • 2009-010356-97 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na První ischemická mrtvice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit