Suun kautta otettavan triglyseriditoleranssitestin ennustevaikutus potilailla akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Martin Ebinger, Charite University, Berlin, Germany
Berliinin Cream & Sugar -tutkimus: Suun kautta otettavan triglyseriditoleranssitestin ennustevaikutus potilailla akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Ei-paastoamattomien triglyseridipitoisuuksien uskotaan vaikuttavan aivohalvaukseen.
Tutkijat olettavat, että standardoidun oraalisen triglyseriditoleranssitestin tulokset subakuutissa ympäristössä (3-7 päivää) ensimmäisen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen liittyvät uusiutuvan aivohalvauksen riskiin 12 kuukauden sisällä indeksitapahtumasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska korkeat aterian jälkeiset triglyseridipitoisuudet voivat olla aivohalvauksen riskitekijä, käytämme yhdistettyä oraalista triglyseridi- ja glukoositoleranssitestiä potilailla, joilla on ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus.
Vuoden jälkeinen seuranta arvioi ensisijaisesti, onko toistuvaa aivohalvausta esiintynyt vai ei.
Glukoositoleranssitestin tarkoituksena on tunnistaa potilaat, joilla on metabolinen oireyhtymä (ja diabetes), koska tämä tila liittyy sinänsä kohonneisiin triglyseriditasoihin.
Mahdollisesti altistuksen jälkeisillä triglyseriditasoilla on merkitystä vain potilailla, joilla ei ole diabetesta tai metabolista oireyhtymää.
Katso lisätietoja Ebinger et ai. "Berliinin Cream & Sugar" -tutkimus: suun kautta otettavan triglyseriditoleranssitestin ennustevaikutus potilailla akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen, IJS; 2010, 5, 47-51.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
573
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista, joilla on ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus viimeisen kolmen tai seitsemän päivän aikana (testaushetkellä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus
- Ilmaantuvuus alle 7 päivän sisällä
- Tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Afasia (jos se haittaa tietoista suostumusta)
- Nielemishäiriö
- Raskaus
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Haimatulehdus
- Kolekystolitiaasi
- Imeytymishäiriö
- Laktoosi-intoleranssi
- Psykoosi
- Huume- ja/tai alkoholiriippuvuus
- Odotettu elinajanodote 12 kuukautta
- Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Vaikea sydänläppähäiriö
- Sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV)
- Vaikea infektio/reumasairaus
- Vakava aineenvaihduntasairaus
- Ei suun kautta otettavaa glukoositoleranssitestiä, jos tiedetään diabetesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus
|
katso Ebinger et ai., IJS, 2010
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva aivohalvaus
Aikaikkuna: tulos mitataan vuoden kuluttua ensimmäisestä iskeemisestä aivohalvauksesta.
|
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on toistuva kuolemaan johtanut tai ei-fatal aivohalvaus ensimmäisten 12 kuukauden aikana tapahtumasta.
|
tulos mitataan vuoden kuluttua ensimmäisestä iskeemisestä aivohalvauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MI
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ensimmäisestä iskeemisestä aivohalvauksesta
|
Sydäninfarkti
|
vuoden kuluttua ensimmäisestä iskeemisestä aivohalvauksesta
|
|
kuolema
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ensimmäisestä iskeemisestä aivohalvauksesta
|
kardiovaskulaarinen kuolema (kuolema mistä tahansa sydän- tai aivoverisuonitapahtumasta)
|
vuoden kuluttua ensimmäisestä iskeemisestä aivohalvauksesta
|
|
TIA
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ensimmäisestä iskeemisestä aivohalvauksesta
|
ohimenevä iskeeminen kohtaus
|
vuoden kuluttua ensimmäisestä iskeemisestä aivohalvauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Ebinger, CSB
- Päätutkija: Matthias Endres, CSB
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ebinger M, Heuschmann PU, Jungehuelsing GJ, Werner C, Laufs U, Endres M. The Berlin 'Cream&Sugar' Study: the prognostic impact of an oral triglyceride tolerance test in patients after acute ischaemic stroke. Int J Stroke. 2010 Apr;5(2):126-30. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00399.x.
- Lange KS, Nave AH, Liman TG, Grittner U, Endres M, Ebinger M. Lipoprotein(a) Levels and Recurrent Vascular Events After First Ischemic Stroke. Stroke. 2017 Jan;48(1):36-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014436. Epub 2016 Nov 17.
- Batluk J, Leonards CO, Grittner U, Lange KS, Schreiber SJ, Endres M, Ebinger M. Triglycerides and carotid intima-media thickness in ischemic stroke patients. Atherosclerosis. 2015 Nov;243(1):186-91. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.09.003. Epub 2015 Sep 9.
- Leonards CO, Ipsen N, Malzahn U, Fiebach JB, Endres M, Ebinger M. White matter lesion severity in mild acute ischemic stroke patients and functional outcome after 1 year. Stroke. 2012 Nov;43(11):3046-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646554. Epub 2012 Aug 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The Berlin 'Cream&Sugar' Study
- 2009-010356-97 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .