Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische impact van een orale triglyceridentolerantietest bij patiënten na een acute ischemische beroerte

30 januari 2017 bijgewerkt door: Martin Ebinger, Charite University, Berlin, Germany

De Berlijnse 'Cream&Sugar'-studie: de prognostische impact van een orale triglyceridentolerantietest bij patiënten na een acute ischemische beroerte

Niet-nuchtere triglycerideniveaus worden verondersteld een rol te spelen bij een beroerte. De onderzoekers veronderstellen dat de resultaten van een gestandaardiseerde orale triglyceridentolerantietest in de subacute setting (3-7 dagen) na de eerste ischemische beroerte geassocieerd zijn met het risico van terugkerende beroerte binnen 12 maanden na de indexgebeurtenis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien hoge postprandiale triglyceridenwaarden een risicofactor kunnen zijn voor een beroerte, gebruiken we een gecombineerde orale triglyceriden- en glucosetolerantietest bij patiënten die voor het eerst een ischemische beroerte hebben gehad. Follow-up na een jaar beoordeelt voornamelijk of er al dan niet een recidiverende beroerte is opgetreden. De glucosetolerantietest is bedoeld om patiënten met het metabool syndroom (en diabetes) te identificeren, aangezien deze aandoening per se geassocieerd is met verhoogde niveaus van triglyceriden. Potentieel spelen de triglyceridenwaarden na provocatie alleen een rol bij patiënten zonder diabetes of metabool syndroom. Voor meer details zie Ebinger et al. 'De Berlijnse 'Cream&Sugar'-studie: de prognostische impact van een orale triglyceridentolerantietest bij patiënten na een acute ischemische beroerte', IJS; 2010,5, 47-51.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

573

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

de onderzoekspopulatie bestaat uit volwassenen met een eerste ischemische beroerte in de afgelopen drie tot zeven dagen (op het moment van testen).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Eerste ischemische beroerte
  • Incidentie binnen minder dan 7 dagen
  • Geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Afasie (als geïnformeerde toestemming wordt belemmerd)
  • Slikstoornis
  • Zwangerschap
  • Nier- of leverfalen
  • Pancreatitis
  • Cholecystolithiase
  • Malabsorptie
  • Lactose intolerantie
  • Psychose
  • Drugs- en/of alcoholverslaving
  • Verwachte levensverwachtingr12 maanden
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Acute kransslagader syndroom
  • Ernstige hartklepaandoening
  • Hartfalen (NYHA III-IV)
  • Ernstige infectieuze/reumatische aandoening
  • Ernstige stofwisselingsziekte
  • Geen orale glucosetolerantietest bij bekende diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een eerste ischemische beroerte
Ander: orale triglyceridentolerantietest (geen therapeutische "interventie" als zodanig, maar een nieuwe diagnostische test)
zie Ebinger et al., IJS, 2010
Andere namen:
  • room

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugkerende beroerte
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt één jaar na het eerste herseninfarct beoordeeld.
Het primaire eindpunt van de studie is een terugkerende fatale of niet-fatale beroerte binnen de eerste 12 maanden na de gebeurtenis.
uitkomstmaat wordt één jaar na het eerste herseninfarct beoordeeld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MI
Tijdsspanne: een jaar na de eerste ischemische beroerte
Myocardinfarct
een jaar na de eerste ischemische beroerte
dood
Tijdsspanne: een jaar na de eerste ischemische beroerte
cardiovasculaire dood (overlijden als gevolg van een cardiovasculaire of cerebrovasculaire gebeurtenis)
een jaar na de eerste ischemische beroerte
TIA
Tijdsspanne: een jaar na de eerste ischemische beroerte
tijdelijke ischemische aanval
een jaar na de eerste ischemische beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

University Hospital, Saarland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Ebinger, CSB
  • Hoofdonderzoeker: Matthias Endres, CSB

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • The Berlin 'Cream&Sugar' Study
  • 2009-010356-97 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren