Impacto pronóstico de una prueba de tolerancia oral a los triglicéridos en pacientes después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo
30 de enero de 2017 actualizado por: Martin Ebinger, Charite University, Berlin, Germany
El estudio 'Cream&Sugar' de Berlín: el impacto pronóstico de una prueba de tolerancia oral a los triglicéridos en pacientes después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo
Se cree que los niveles de triglicéridos sin ayunar juegan un papel en el accidente cerebrovascular.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los resultados de una prueba estandarizada de tolerancia a los triglicéridos orales en el entorno subagudo (3 a 7 días) después del primer accidente cerebrovascular isquémico están asociados con el riesgo de accidente cerebrovascular recurrente dentro de los 12 meses posteriores al evento índice.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Dado que los niveles elevados de triglicéridos posprandiales pueden ser un factor de riesgo de ictus, utilizamos una prueba combinada de tolerancia oral a triglicéridos y glucosa en pacientes que sufrieron un primer ictus isquémico.
El seguimiento después de un año evalúa principalmente si se ha producido o no un ictus recurrente.
La prueba de tolerancia a la glucosa está destinada a identificar a los pacientes con síndrome metabólico (y diabetes), ya que esta condición se asocia per se con niveles elevados de triglicéridos.
Potencialmente, los niveles de triglicéridos posteriores al desafío solo juegan un papel en pacientes sin diabetes o síndrome metabólico.
Para más detalles ver Ebinger et al. 'El estudio 'Cream&Sugar' de Berlín: el impacto pronóstico de una prueba de tolerancia a los triglicéridos orales en pacientes después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo', IJS; 2010,5, 47-51.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
573
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
la población del estudio consta de adultos con un primer accidente cerebrovascular isquémico en los últimos tres a siete días (en el momento de la prueba).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Primer ictus isquémico
- Incidencia en menos de 7 días
- Consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
- Afasia (si obstaculiza el consentimiento informado)
- trastorno de la deglución
- El embarazo
- Insuficiencia renal o hepática
- Pancreatitis
- Colecistolitiasis
- Malabsorción
- Intolerancia a la lactosa
- Psicosis
- Adicción a drogas y/o alcohol
- Esperanza de vida esperadar12 meses
- Imposibilidad de firmar el consentimiento informado
- El síndrome coronario agudo
- Trastorno grave de las válvulas cardíacas
- Insuficiencia cardiaca (NYHA III-IV)
- Enfermedad infecciosa/reumática grave
- Enfermedad metabólica severa
- No prueba de tolerancia oral a la glucosa en caso de diabetes conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con primer ictus isquémico
|
ver Ebinger et al., IJS, 2010
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Accidente cerebrovascular recurrente
Periodo de tiempo: la medida de resultado se evalúa un año después del primer accidente cerebrovascular isquémico.
|
El criterio principal de valoración del estudio es un accidente cerebrovascular fatal o no fatal recurrente dentro de los primeros 12 meses después del evento.
|
la medida de resultado se evalúa un año después del primer accidente cerebrovascular isquémico.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MI
Periodo de tiempo: un año después del primer ictus isquémico
|
Infarto de miocardio
|
un año después del primer ictus isquémico
|
|
muerte
Periodo de tiempo: un año después del primer ictus isquémico
|
muerte cardiovascular (muerte debida a cualquier evento cardiovascular o cerebrovascular)
|
un año después del primer ictus isquémico
|
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AIT
Periodo de tiempo: un año después del primer ictus isquémico
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ataque isquémico transitorio
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un año después del primer ictus isquémico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Ebinger, CSB
- Investigador principal: Matthias Endres, CSB
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ebinger M, Heuschmann PU, Jungehuelsing GJ, Werner C, Laufs U, Endres M. The Berlin 'Cream&Sugar' Study: the prognostic impact of an oral triglyceride tolerance test in patients after acute ischaemic stroke. Int J Stroke. 2010 Apr;5(2):126-30. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00399.x.
- Lange KS, Nave AH, Liman TG, Grittner U, Endres M, Ebinger M. Lipoprotein(a) Levels and Recurrent Vascular Events After First Ischemic Stroke. Stroke. 2017 Jan;48(1):36-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014436. Epub 2016 Nov 17.
- Batluk J, Leonards CO, Grittner U, Lange KS, Schreiber SJ, Endres M, Ebinger M. Triglycerides and carotid intima-media thickness in ischemic stroke patients. Atherosclerosis. 2015 Nov;243(1):186-91. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.09.003. Epub 2015 Sep 9.
- Leonards CO, Ipsen N, Malzahn U, Fiebach JB, Endres M, Ebinger M. White matter lesion severity in mild acute ischemic stroke patients and functional outcome after 1 year. Stroke. 2012 Nov;43(11):3046-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646554. Epub 2012 Aug 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- The Berlin 'Cream&Sugar' Study
- 2009-010356-97 (Número EudraCT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .