Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prognostyczny doustnego testu tolerancji triglicerydów u pacjentów po ostrym udarze niedokrwiennym mózgu

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Martin Ebinger, Charite University, Berlin, Germany

Berlińskie badanie „Cream&Sugar”: prognostyczny wpływ doustnego testu tolerancji triglicerydów u pacjentów po ostrym udarze niedokrwiennym mózgu

Uważa się, że poziomy trójglicerydów nie na czczo odgrywają rolę w udarze. Badacze stawiają hipotezę, że wyniki standaryzowanego doustnego testu tolerancji triglicerydów w stanie podostrym (3-7 dni) po pierwszym udarze niedokrwiennym mózgu są związane z ryzykiem ponownego udaru mózgu w ciągu 12 miesięcy po incydencie indeksowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ wysoki poziom triglicerydów po posiłku może być czynnikiem ryzyka udaru mózgu, u pacjentów po pierwszym udarze niedokrwiennym stosujemy połączony doustny test tolerancji triglicerydów i glukozy. Obserwacja po roku przede wszystkim ocenia, czy wystąpił nawracający udar. Test tolerancji glukozy ma na celu identyfikację pacjentów z zespołem metabolicznym (i cukrzycą), ponieważ ten stan jest per se związany ze zwiększonym poziomem trójglicerydów. Potencjalnie poziomy triglicerydów po prowokacji odgrywają rolę tylko u pacjentów bez cukrzycy lub zespołu metabolicznego. Więcej szczegółów patrz Ebinger i in. „Berlińskie badanie „Cream&Sugar”: prognostyczny wpływ doustnego testu tolerancji triglicerydów u pacjentów po ostrym udarze niedokrwiennym”, IJS; 2010,5, 47-51.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

573

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

badana populacja składa się z dorosłych, u których pierwszy udar niedokrwienny wystąpił w ciągu ostatnich trzech do siedmiu dni (w czasie badania).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pierwszy udar niedokrwienny
  • Zdarzenie w ciągu mniej niż 7 dni
  • Uzyskano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Afazja (jeśli utrudnia świadomą zgodę)
  • Zaburzenia połykania
  • Ciąża
  • Niewydolność nerek lub wątroby
  • Zapalenie trzustki
  • kamica pęcherzyka żółciowego
  • Złe wchłanianie
  • Nietolerancja laktozy
  • Psychoza
  • Uzależnienie od narkotyków i/lub alkoholu
  • Oczekiwana długość życia 12 miesięcy
  • Brak możliwości podpisania świadomej zgody
  • Ostry zespół wieńcowy
  • Ciężkie zaburzenia zastawek serca
  • Niewydolność serca (NYHA III-IV)
  • Ciężka choroba zakaźna/reumatyczna
  • Choroba metaboliczna Severa
  • Brak doustnego testu obciążenia glukozą w przypadku rozpoznanej cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z pierwszym udarem niedokrwiennym
Inny: doustny test tolerancji triglicerydów (nie „interwencja” terapeutyczna jako taka, ale nowy test diagnostyczny)
patrz Ebinger i in., IJS, 2010
Inne nazwy:
  • krem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawracający udar
Ramy czasowe: Miara wyniku oceniana jest rok po pierwszym udarze niedokrwiennym.
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest nawracający udar mózgu zakończony lub niezakończony zgonem w ciągu pierwszych 12 miesięcy po zdarzeniu.
Miara wyniku oceniana jest rok po pierwszym udarze niedokrwiennym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MI
Ramy czasowe: rok po pierwszym udarze niedokrwiennym
Zawał mięśnia sercowego
rok po pierwszym udarze niedokrwiennym
śmierć
Ramy czasowe: rok po pierwszym udarze niedokrwiennym
zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych (zgon z powodu jakiegokolwiek zdarzenia sercowo-naczyniowego lub naczyniowo-mózgowego)
rok po pierwszym udarze niedokrwiennym
TIA
Ramy czasowe: rok po pierwszym udarze niedokrwiennym
przemijający napad niedokrwienny
rok po pierwszym udarze niedokrwiennym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

University Hospital, Saarland

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Ebinger, CSB
  • Główny śledczy: Matthias Endres, CSB

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The Berlin 'Cream&Sugar' Study
  • 2009-010356-97 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwszy udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj