Impatto prognostico di un test orale di tolleranza ai trigliceridi nei pazienti dopo ictus ischemico acuto
30 gennaio 2017 aggiornato da: Martin Ebinger, Charite University, Berlin, Germany
Lo studio "Cream&Sugar" di Berlino: l'impatto prognostico di un test orale di tolleranza ai trigliceridi nei pazienti dopo ictus ischemico acuto
Si ritiene che i livelli di trigliceridi non a digiuno svolgano un ruolo nell'ictus.
I ricercatori ipotizzano che i risultati di un test di tolleranza ai trigliceridi orale standardizzato nel contesto subacuto (3-7 giorni) dopo il primo ictus ischemico siano associati al rischio di ictus ricorrente entro 12 mesi dall'evento indice.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Poiché alti livelli di trigliceridi postprandiali possono essere un fattore di rischio per l'ictus, utilizziamo un test orale combinato di trigliceridi e tolleranza al glucosio nei pazienti che hanno avuto un primo ictus ischemico.
Il follow-up dopo un anno valuta principalmente se si è verificato o meno un ictus ricorrente.
Il test di tolleranza al glucosio ha lo scopo di identificare i pazienti con sindrome metabolica (e diabete), poiché questa condizione è di per sé associata ad un aumento dei livelli di trigliceridi.
Potenzialmente, i livelli di trigliceridi post-challenge giocano un ruolo solo nei pazienti senza diabete o sindrome metabolica.
Per ulteriori dettagli vedere Ebinger et al. "The Berlin 'Cream&Sugar' Study: l'impatto prognostico di un test di tolleranza ai trigliceridi orale nei pazienti dopo ictus ischemico acuto", IJS; 2010,5, 47-51.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
573
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
la popolazione dello studio è costituita da adulti con primo ictus ischemico negli ultimi tre-sette giorni (al momento del test).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Primo ictus ischemico
- Incidenza entro meno di 7 giorni
- Consenso informato ottenuto
Criteri di esclusione:
- Afasia (se ostacola il consenso informato)
- Disturbo della deglutizione
- Gravidanza
- Insufficienza renale o epatica
- Pancreatite
- Colecistolitiasi
- Malassorbimento
- Intolleranza al lattosio
- Psicosi
- Dipendenza da droghe e/o alcol
- Aspettativa di vita attesar12 mesi
- Impossibilità di firmare il consenso informato
- Sindrome coronarica acuta
- Grave disturbo della valvola cardiaca
- Insufficienza cardiaca (NYHA III-IV)
- Grave malattia infettiva/reumatica
- Grave malattia metabolica
- Nessun test orale di tolleranza al glucosio in caso di diabete noto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con primo ictus ischemico
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vedere Ebinger et al., IJS, 2010
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ictus ricorrente
Lasso di tempo: la misura dell'esito viene valutata un anno dopo il primo ictus ischemico.
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L'endpoint primario dello studio è un ictus ricorrente fatale o non fatale entro i primi 12 mesi dopo l'evento.
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la misura dell'esito viene valutata un anno dopo il primo ictus ischemico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MI
Lasso di tempo: un anno dopo il primo ictus ischemico
|
Infarto miocardico
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un anno dopo il primo ictus ischemico
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morte
Lasso di tempo: un anno dopo il primo ictus ischemico
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morte cardiovascolare (morte dovuta a qualsiasi evento cardiovascolare o cerebrovascolare)
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un anno dopo il primo ictus ischemico
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TIA
Lasso di tempo: un anno dopo il primo ictus ischemico
|
attacco ischemico transitorio
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un anno dopo il primo ictus ischemico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Ebinger, CSB
- Investigatore principale: Matthias Endres, CSB
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ebinger M, Heuschmann PU, Jungehuelsing GJ, Werner C, Laufs U, Endres M. The Berlin 'Cream&Sugar' Study: the prognostic impact of an oral triglyceride tolerance test in patients after acute ischaemic stroke. Int J Stroke. 2010 Apr;5(2):126-30. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00399.x.
- Lange KS, Nave AH, Liman TG, Grittner U, Endres M, Ebinger M. Lipoprotein(a) Levels and Recurrent Vascular Events After First Ischemic Stroke. Stroke. 2017 Jan;48(1):36-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014436. Epub 2016 Nov 17.
- Batluk J, Leonards CO, Grittner U, Lange KS, Schreiber SJ, Endres M, Ebinger M. Triglycerides and carotid intima-media thickness in ischemic stroke patients. Atherosclerosis. 2015 Nov;243(1):186-91. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.09.003. Epub 2015 Sep 9.
- Leonards CO, Ipsen N, Malzahn U, Fiebach JB, Endres M, Ebinger M. White matter lesion severity in mild acute ischemic stroke patients and functional outcome after 1 year. Stroke. 2012 Nov;43(11):3046-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646554. Epub 2012 Aug 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2011
Primo Inserito (STIMA)
22 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- The Berlin 'Cream&Sugar' Study
- 2009-010356-97 (Numero EudraCT)
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