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Prognostischer Einfluss eines oralen Triglycerid-Toleranztests bei Patienten nach akutem ischämischen Schlaganfall

30. Januar 2017 aktualisiert von: Martin Ebinger, Charite University, Berlin, Germany

Die Berliner „Cream&Sugar“-Studie: Die prognostischen Auswirkungen eines oralen Triglycerid-Toleranztests bei Patienten nach akutem ischämischen Schlaganfall

Es wird angenommen, dass der Triglyceridspiegel im nicht nüchternen Zustand eine Rolle bei Schlaganfällen spielt. Die Forscher gehen davon aus, dass die Ergebnisse eines standardisierten oralen Triglycerid-Toleranztests im subakuten Umfeld (3–7 Tage) nach dem ersten ischämischen Schlaganfall mit dem Risiko eines erneuten Schlaganfalls innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexereignis verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da hohe postprandiale Triglyceridspiegel ein Risikofaktor für einen Schlaganfall sein können, verwenden wir bei Patienten, die einen ersten ischämischen Schlaganfall hatten, einen kombinierten oralen Triglycerid- und Glukosetoleranztest. Bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr wird in erster Linie beurteilt, ob ein erneuter Schlaganfall aufgetreten ist oder nicht. Der Glukosetoleranztest soll Patienten mit metabolischem Syndrom (und Diabetes) identifizieren, da diese Erkrankung per se mit erhöhten Triglyceridwerten verbunden ist. Möglicherweise spielen die Triglyceridspiegel nach der Belastung nur bei Patienten ohne Diabetes oder metabolisches Syndrom eine Rolle. Für weitere Details siehe Ebinger et al. „Die Berliner ‚Cream&Sugar‘-Studie: der prognostische Einfluss eines oralen Triglycerid-Toleranztests bei Patienten nach akutem ischämischen Schlaganfall“, IJS; 2010,5, 47-51.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

573

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Erwachsenen mit dem ersten ischämischen Schlaganfall innerhalb der letzten drei bis sieben Tage (zum Zeitpunkt des Tests).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Erster ischämischer Schlaganfall
  • Auftreten innerhalb von weniger als 7 Tagen
  • Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Aphasie (wenn die Einwilligung nach Aufklärung behindert wird)
  • Schluckstörung
  • Schwangerschaft
  • Nieren- oder Leberversagen
  • Pankreatitis
  • Cholezystolithiasis
  • Malabsorption
  • Laktoseintoleranz
  • Psychose
  • Drogen- und/oder Alkoholabhängigkeit
  • Erwartete Lebenserwartung: 12 Monate
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Akutes Koronar-Syndrom
  • Schwere Herzklappenstörung
  • Herzinsuffizienz (NYHA III-IV)
  • Schwere infektiöse/rheumatische Erkrankung
  • Schwere Stoffwechselerkrankung
  • Bei bekanntem Diabetes kein oraler Glukosetoleranztest

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit erstem ischämischen Schlaganfall
Sonstiges: oraler Triglycerid-Toleranztest (keine therapeutische „Intervention“ als solche, sondern ein neuer diagnostischer Test)
siehe Ebinger et al., IJS, 2010
Andere Namen:
  • Creme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederkehrender Schlaganfall
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird ein Jahr nach dem ersten ischämischen Schlaganfall beurteilt.
Der primäre Endpunkt der Studie ist ein wiederkehrender tödlicher oder nicht tödlicher Schlaganfall innerhalb der ersten 12 Monate nach dem Ereignis.
Das Ergebnismaß wird ein Jahr nach dem ersten ischämischen Schlaganfall beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MI
Zeitfenster: ein Jahr nach dem ersten ischämischen Schlaganfall
Herzinfarkt
ein Jahr nach dem ersten ischämischen Schlaganfall
Tod
Zeitfenster: ein Jahr nach dem ersten ischämischen Schlaganfall
Herz-Kreislauf-Tod (Tod aufgrund eines kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Ereignisses)
ein Jahr nach dem ersten ischämischen Schlaganfall
TIA
Zeitfenster: ein Jahr nach dem ersten ischämischen Schlaganfall
Transitorische ischämische Attacke
ein Jahr nach dem ersten ischämischen Schlaganfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

University Hospital, Saarland

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Ebinger, CSB
  • Hauptermittler: Matthias Endres, CSB

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • The Berlin 'Cream&Sugar' Study
  • 2009-010356-97 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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