Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk effekt af en oral triglycerid-tolerancetest hos patienter efter akut iskæmisk slagtilfælde

30. januar 2017 opdateret af: Martin Ebinger, Charite University, Berlin, Germany

Berlin 'Cream & Sugar'-undersøgelsen: den prognostiske virkning af en oral triglycerid-tolerancetest hos patienter efter akut iskæmisk slagtilfælde

Ikke-fastende triglyceridniveauer menes at spille en rolle ved slagtilfælde. Forskerne antager, at resultaterne af en standardiseret oral triglycerid-tolerancetest i subakutte omgivelser (3-7 dage) efter det første iskæmiske slagtilfælde er forbundet med risikoen for tilbagevendende slagtilfælde inden for 12 måneder efter indekshændelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da høje postprandiale triglyceridniveauer kan være en risikofaktor for slagtilfælde, bruger vi en kombineret oral triglycerid- og glucosetolerancetest hos patienter, der havde et første iskæmisk slagtilfælde. Opfølgning efter et år vurderer primært, om der er opstået et tilbagevendende slagtilfælde eller ej. Glucosetolerancetesten er beregnet til at identificere patienter med metabolisk syndrom (og diabetes), da denne tilstand i sig selv er forbundet med øgede niveauer af triglycerider. Potentielt spiller triglyceridniveauerne efter udfordring kun en rolle hos patienter uden diabetes eller metabolisk syndrom. For yderligere detaljer se Ebinger et al. 'The Berlin 'Cream&Sugar'-undersøgelse: den prognostiske virkning af en oral triglycerid-tolerancetest hos patienter efter akut iskæmisk slagtilfælde', IJS; 2010,5, 47-51.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

573

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

undersøgelsespopulationen består af voksne med første iskæmisk slagtilfælde inden for de sidste tre til syv dage (på testtidspunktet).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Første iskæmisk slagtilfælde
  • Forekomst inden for mindre end 7 dage
  • Informeret samtykke opnået

Ekskluderingskriterier:

  • Afasi (hvis det hæmmer informeret samtykke)
  • Synkeforstyrrelse
  • Graviditet
  • Nyre- eller leversvigt
  • Pancreatitis
  • Kolecystolithiasis
  • Malabsorption
  • Laktoseintolerance
  • Psykose
  • Narkotika- og/eller alkoholafhængighed
  • Forventet levetid på 12 måneder
  • Manglende evne til at underskrive informeret samtykke
  • Akut koronarsyndrom
  • Alvorlig hjerteklaplidelse
  • Hjertesvigt (NYHA III-IV)
  • Svær smitsom/gigtsygdom
  • Svær stofskiftesygdom
  • Ingen oral glukosetolerancetest i tilfælde af kendt diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med første iskæmisk slagtilfælde
Andet: oral triglycerid-tolerancetest (ikke en terapeutisk "intervention" som sådan, men en ny diagnostisk test)
se Ebinger et al., IJS, 2010
Andre navne:
  • fløde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevendende slagtilfælde
Tidsramme: resultatmål vurderes et år efter første iskæmisk slagtilfælde.
Studiets primære endepunkt er et tilbagevendende fatalt eller ikke-dødeligt slagtilfælde inden for de første 12 måneder efter hændelsen.
resultatmål vurderes et år efter første iskæmisk slagtilfælde.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MI
Tidsramme: et år efter det første iskæmiske slagtilfælde
Myokardieinfarkt
et år efter det første iskæmiske slagtilfælde
død
Tidsramme: et år efter det første iskæmiske slagtilfælde
kardiovaskulær død (død som følge af enhver kardiovaskulær eller cerebrovaskulær hændelse)
et år efter det første iskæmiske slagtilfælde
TIA
Tidsramme: et år efter det første iskæmiske slagtilfælde
forbigående iskæmisk anfald
et år efter det første iskæmiske slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

University Hospital, Saarland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Ebinger, CSB
  • Ledende efterforsker: Matthias Endres, CSB

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2011

Først opslået (SKØN)

22. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • The Berlin 'Cream&Sugar' Study
  • 2009-010356-97 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Første iskæmisk slagtilfælde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner