重组人乳铁蛋白口服给药预防成人患者抗生素相关性腹泻

纳入标准：

• 所有患者在入组时都必须符合下面列出的所有纳入标准。

  1. 50 岁及以上的男性和女性患者。
  2. 参与长期护理机构的居民。
  3. 能够每天两次通过口腔或肠内饲管摄入 30 mL 液体溶液。
  4. 患者在参加研究前的 4 周内没有使用过抗生素。
  5. 患者已开始使用广谱抗生素治疗胃肠炎以外的感染。
  6. 患者的预期寿命超过 6 个月。
  7. 患者或医疗保健代理人能够并愿意签署书面知情同意书。
  8. 在 8 周研究的任何部分期间，患者或护理人员能够并愿意完成每日排便信息（次数、成形或未成形、时间）的日记。

排除标准：

1. 患者进行了回肠造口术。
2. 患者既往有胃肠道大手术史，如部分小肠或结肠切除术或胃旁路术。
3. 患者有炎症性肠病病史。
4. 患者有与肠易激综合征或其他病因相关的慢性腹泻病史。
5. 患者有严重便秘史，需要在入组前 30 天内使用灌肠剂或解除嵌塞。
6. 患者有艰难梭菌感染的体征或症状，包括腹泻。
7. 患者有急性或慢性腹泻的体征或症状。
8. 已知患者对大米或大米制品敏感或过敏。
9. 患者有严重的医疗问题，根据主要研究者或医疗监督员的判断，这些问题可能会影响参与研究。
10. 患者未接受由广谱抗生素组成的抗生素治疗方案。
11. 患者在随机分组后的 30 天内参加了使用研究产品的研究。