Lactoferrine humaine recombinante administrée par voie orale pour la prévention de la diarrhée associée aux antibiotiques chez les patients adultes

Critère d'intégration:

• Tous les patients doivent répondre à tous les critères d'inclusion énumérés ci-dessous au moment de l'inscription.

  1. Patients masculins et féminins de 50 ans et plus.
  2. Résident d'un établissement de soins de longue durée participant.
  3. Capable de consommer 30 ml de solution liquide deux fois par jour par voie orale ou par sonde d'alimentation entérale.
  4. Le patient n'a reçu aucun antibiotique au cours des 4 semaines précédant l'inscription à l'étude.
  5. Le patient a commencé un traitement antibiotique à large spectre pour une infection autre que la gastro-entérite.
  6. Le patient a une espérance de vie supérieure à 6 mois.
  7. Le patient ou l'agent de santé est capable et disposé à signer un consentement éclairé écrit.
  8. Le patient ou le soignant est capable et disposé à remplir un journal des informations quotidiennes sur les selles (nombre, formé ou non, temps) pendant n'importe quelle partie de l'étude de 8 semaines.

Critère d'exclusion:

1. Le patient a une iléostomie.
2. Le patient a des antécédents de chirurgie gastro-intestinale majeure telle qu'une résection partielle de l'intestin grêle ou du côlon ou un pontage gastrique.
3. Le patient a des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin.
4. Le patient a des antécédents de diarrhée chronique associée au syndrome du côlon irritable ou à d'autres étiologies.
5. Le patient a des antécédents de constipation sévère nécessitant l'utilisation de lavements ou une désimpaction dans les 30 jours précédant l'inscription.
6. Le patient présente des signes ou des symptômes d'infection à C. difficile, y compris la diarrhée.
7. Le patient présente des signes ou des symptômes de diarrhée aiguë ou chronique.
8. Le patient a une sensibilité ou une allergie connue au riz ou aux produits à base de riz.
9. Le patient a des problèmes médicaux importants qui, de l'avis de l'investigateur principal ou du moniteur médical, peuvent interférer avec la participation à l'étude.
10. Le patient ne reçoit pas d'antibiothérapie consistant en un antibiotique à large spectre.
11. Le patient a participé à une étude expérimentale utilisant un produit expérimental dans les 30 jours suivant la randomisation.