Recombinant humaan lactoferrine oraal toegediend ter voorkoming van met antibiotica samenhangende diarree bij volwassen patiënten

Inclusiecriteria:

• Alle patiënten moeten op het moment van inschrijving voldoen aan alle onderstaande inclusiecriteria.

  1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 50 jaar en ouder.
  2. Inwoner van een deelnemende instelling voor langdurige zorg.
  3. In staat om twee keer per dag 30 ml vloeibare oplossing te consumeren via de mond of enterale voedingssonde.
  4. Patiënt heeft geen antibiotica gehad in de 4 weken voorafgaand aan opname in het onderzoek.
  5. Patiënt is gestart met breedspectrumantibiotica voor een andere infectie dan gastro-enteritis.
  6. Patiënt heeft een levensverwachting van meer dan 6 maanden.
  7. Patiënt of zorgverlener kan en wil een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen.
  8. Patiënt of verzorger is in staat en bereid om een ​​dagboek bij te houden met informatie over de dagelijkse stoelgang (aantal, gevormd of ongevormd, tijd) gedurende elk deel van het onderzoek van 8 weken.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt heeft een ileostoma.
2. Patiënt heeft een voorgeschiedenis van grote gastro-intestinale operaties, zoals een gedeeltelijke resectie van de dunne darm of colon of een gastric bypass.
3. Patiënt heeft een voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen.
4. Patiënt heeft een voorgeschiedenis van chronische diarree geassocieerd met prikkelbare darmsyndroom of andere etiologieën.
5. Patiënt heeft een voorgeschiedenis van ernstige obstipatie die het gebruik van klysma's of desimpactie vereist binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving.
6. Patiënt heeft tekenen of symptomen van een C. difficile-infectie, waaronder diarree.
7. Patiënt heeft tekenen of symptomen van acute of chronische diarree.
8. Patiënt heeft een bekende gevoeligheid of allergie voor rijst of rijstproducten.
9. Patiënt heeft significante medische problemen die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker of medische monitor deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren.
10. Patiënt krijgt geen antibioticumregime dat bestaat uit een breedspectrumantibioticum.
11. Patiënt heeft binnen 30 dagen na randomisatie deelgenomen aan een onderzoeksstudie met een onderzoeksproduct.