Rekombinant humant laktoferrin administrerat oralt för att förebygga antibiotikarelaterad diarré hos vuxna patienter

Inklusionskriterier:

• Alla patienter måste uppfylla alla inklusionskriterier som anges nedan vid tidpunkten för inskrivningen.

  1. Manliga och kvinnliga patienter 50 år och äldre.
  2. Bosatt i en deltagande långtidsvårdsinrättning.
  3. Kan konsumera 30 ml flytande lösning två gånger per dag genom munnen eller enteral sond.
  4. Patienten har inte haft några antibiotika under de fyra veckorna före inskrivningen i studien.
  5. Patienten har påbörjats med ett eller flera bredspektrumantibiotika för en annan infektion än gastroenterit.
  6. Patienten har en förväntad livslängd som är längre än 6 månader.
  7. Patient eller hälsovårdsombud kan och vill underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
  8. Patient eller vårdgivare kan och är villig att fylla i dagbok med information om daglig tarmrörelse (antal, bildad eller oformad, tid) under vilken som helst del av den 8 veckor långa studien.

Exklusions kriterier:

1. Patienten har en ileostomi.
2. Patienten har tidigare haft större gastrointestinala operationer såsom partiell tunntarms- eller kolonresektion eller gastric bypass.
3. Patienten har en historia av inflammatorisk tarmsjukdom.
4. Patienten har en historia av kronisk diarré i samband med colon irritabile eller andra etiologier.
5. Patienten har en historia av svår förstoppning som kräver användning av lavemang eller disimpaction inom 30 dagar före inskrivning.
6. Patienten har tecken eller symtom på C. difficile-infektion inklusive diarré.
7. Patienten har tecken eller symtom på akut eller kronisk diarré.
8. Patienten har känd känslighet eller allergi mot ris eller risprodukter.
9. Patienten har betydande medicinska problem som enligt huvudutredarens eller medicinska övervakarens bedömning kan störa deltagandet i studien.
10. Patienten får inte en antibiotikakur som består av ett bredspektrumantibiotikum.
11. Patienten har deltagit i en undersökningsstudie med en undersökningsprodukt inom 30 dagar efter randomisering.