성인 환자의 항생제 관련 설사 예방을 위해 경구 투여된 재조합 인간 락토페린

포함 기준:

• 모든 환자는 등록 시 아래 나열된 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.

  1. 50세 이상의 남녀 환자.
  2. 참여 장기 요양 시설 거주자.
  3. 30mL의 액체 용액을 하루에 두 번 입이나 경장 영양관으로 섭취할 수 있습니다.
  4. 환자는 연구에 등록하기 전 4주 동안 항생제를 복용하지 않았습니다.
  5. 환자는 위장염 이외의 감염에 대해 광범위한 항생제를 복용하기 시작했습니다.
  6. 환자의 기대 수명이 6개월 이상입니다.
  7. 환자 또는 건강 관리 대리인은 서면 동의서에 서명할 수 있고 기꺼이 서명합니다.
  8. 환자 또는 간병인은 8주 연구의 어느 부분에서든 일일 배변 정보(수, 형성 또는 비형성, 시간)의 일기를 작성할 수 있고 작성할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 환자는 회장루가 있습니다.
2. 환자는 부분 소장 또는 결장 절제술 또는 위 우회술과 같은 주요 위장관 수술의 과거력이 있습니다.
3. 환자는 염증성 장 질환의 병력이 있습니다.
4. 환자는 과민성 대장 증후군 또는 기타 병인과 관련된 만성 설사 병력이 있습니다.
5. 환자는 등록 전 30일 이내에 관장기 사용 또는 박리를 요구하는 심각한 변비 병력이 있습니다.
6. 환자는 설사를 포함한 C. difficile 감염의 징후 또는 증상이 있습니다.
7. 환자는 급성 또는 만성 설사의 징후 또는 증상이 있습니다.
8. 환자는 쌀 또는 쌀 제품에 대해 알려진 민감성 또는 알레르기가 있습니다.
9. 환자는 주임 조사자 또는 의료 모니터의 판단에 따라 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 의학적 문제가 있습니다.
10. 환자가 광범위 항생제로 구성된 항생제 요법을 받고 있지 않습니다.
11. 환자는 무작위 배정 후 30일 이내에 조사 제품을 사용하여 조사 연구에 참여했습니다.