Rekombinant humant lactoferrin administreret oralt til forebyggelse af antibiotika associeret diarré hos voksne patienter

Inklusionskriterier:

• Alle patienter skal opfylde alle nedenstående inklusionskriterier på tilmeldingstidspunktet.

  1. Mandlige og kvindelige patienter 50 år og ældre.
  2. Beboer i en deltagende langtidsplejefacilitet.
  3. I stand til at indtage 30 ml flydende opløsning to gange om dagen gennem munden eller enteral ernæringssonde.
  4. Patienten har ikke haft antibiotika i de 4 uger forud for optagelse i undersøgelsen.
  5. Patienten er blevet startet på et eller flere bredspektrede antibiotika mod en anden infektion end gastroenteritis.
  6. Patienten har en forventet levetid på mere end 6 måneder.
  7. Patient eller sundhedspersonale er i stand til og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.
  8. Patient eller omsorgsperson er i stand til og villig til at udfylde dagbog med oplysninger om daglig afføring (antal, dannet eller uformet, tid) under en hvilken som helst del af undersøgelsen på 8 uger.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har en ileostomi.
2. Patienten har tidligere haft større gastrointestinale operationer, såsom delvis tyndtarm eller tyktarmsresektion eller gastrisk bypass.
3. Patienten har en historie med inflammatorisk tarmsygdom.
4. Patienten har en historie med kronisk diarré forbundet med irritabel tyktarm eller andre ætiologier.
5. Patienten har en historie med svær forstoppelse, der kræver brug af lavementer eller disimpaction inden for 30 dage før indskrivning.
6. Patienten har tegn eller symptomer på C. difficile-infektion, herunder diarré.
7. Patienten har tegn eller symptomer på akut eller kronisk diarré.
8. Patienten har kendt overfølsomhed eller allergi over for ris eller risprodukter.
9. Patienten har betydelige medicinske problemer, som efter den primære investigator eller lægemonitors vurdering kan forstyrre deltagelse i undersøgelsen.
10. Patienten får ikke et antibiotisk regime bestående af et bredspektret antibiotikum.
11. Patienten har deltaget i en undersøgelse med et forsøgsprodukt inden for 30 dage efter randomisering.