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治疗人类免疫缺陷病毒 1 (HIV-1) 感染的 HIV 附着抑制剂

2018年10月16日 更新者：ViiV Healthcare

一项 IIb 期随机、对照、部分盲法试验，旨在研究 BMS-663068 在接受过治疗的 HIV-1 受试者中的安全性、有效性和剂量反应，随后是推荐剂量的开放标签期

本研究的目的是评估四剂 BMS-663068 与 Raltegravir (RAL) + Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) 的安全性、有效性、耐受性和药代动力学。 至少可以确定 1 剂 BMS-663068 在与 RAL + TDF 联合用于治疗经历过 HIV-1 感染的受试者时是安全的、耐受性良好且有效的。 PHENOSENSE® 是 Monogram Biosciences 的注册商标。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

掩蔽：BMS-6630368 治疗组双盲直至第 24 周主要终点分析，然后开放标签。 参考组都是开放标签的。

手臂：5（4 个 BMS-663068 治疗组和 1 个参考组）

干预模型：平行（在第 24 周主要终点分析后揭盲）

研究类型

介入性

注册 (实际的)

254

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 俄罗斯联邦
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、191167
        • GSK Investigational Site
      • Smolensk、俄罗斯联邦、214006
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、196645
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、190103
        • GSK Investigational Site
  • 南非
      • Durban、南非、4001
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg、南非、2010
        • GSK Investigational Site
      • Observatory, Cape Town、南非、7925
        • GSK Investigational Site
    • KwaZulu- Natal
      • Dundee、KwaZulu- Natal、南非、3000
        • GSK Investigational Site
  • 哥伦比亚
      • Bogota、哥伦比亚
        • GSK Investigational Site
      • Bogoto、哥伦比亚
        • GSK Investigational Site
      • Bogotá、哥伦比亚
        • GSK Investigational Site
  • 墨西哥
      • Aguascalientes、墨西哥、20230
        • GSK Investigational Site
      • DF、墨西哥、14000
        • GSK Investigational Site
      • Distrito Federal、墨西哥、03720
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City、墨西哥、3100
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44280
        • GSK Investigational Site
      • Zapopan、Jalisco、墨西哥、45170
        • GSK Investigational Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi、San Luis Potosí、墨西哥、78240
        • GSK Investigational Site
  • 德国
      • Berlin、德国、12157
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg、德国、20099
        • GSK Investigational Site
      • München、德国、80336
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn、Nordrhein-Westfalen、德国、53127
        • GSK Investigational Site
  • 秘鲁
      • Lima、秘鲁、Lima 11
        • GSK Investigational Site
      • Lima、秘鲁、1
        • GSK Investigational Site
      • Lima、秘鲁、Lima 31
        • GSK Investigational Site
      • Lima、秘鲁、32
        • GSK Investigational Site
      • Lima、秘鲁、13
        • GSK Investigational Site
      • Lima、秘鲁、4
        • GSK Investigational Site
    • Loreto
      • Iquitos、Loreto、秘鲁、Iqui 01
        • GSK Investigational Site
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、021105
        • GSK Investigational Site
      • Constanta、罗马尼亚、900709
        • GSK Investigational Site
      • Craiova、罗马尼亚
        • GSK Investigational Site
      • Iasi、罗马尼亚、700116
        • GSK Investigational Site
  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94115
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco、California、美国、94102
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20009
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33134
        • GSK Investigational Site
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30312
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York、New York、美国、10008
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267-0405
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78705
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • GSK Investigational Site
      • Longview、Texas、美国、75605
        • GSK Investigational Site
  • 西班牙
      • Badalona、西班牙、08916
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona、西班牙、08036
        • GSK Investigational Site
      • Córdoba、西班牙、14004
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、西班牙、28046
        • GSK Investigational Site
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1141ACG
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires、阿根廷、C1426EGR
        • GSK Investigational Site
      • Córdoba、阿根廷、X5000JJS
        • GSK Investigational Site
      • Rosario、阿根廷、S2000CXP
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1202ABB
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、2000
        • GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 筛选时血浆 HIV-1 RNA ≥ 1000 拷贝/ml
  • 抗逆转录病毒疗法的治疗经验（不包括整合酶抑制剂）
  • 筛选 PHENOSENSE 条目表明 BMS-626529 抑制浓度 (IC)50 < 0.1 μM
  • 分化簇 (CD)4+ T 细胞计数 > 50 个细胞/mm3

排除标准：

  • 对研究方案任何成分的基因型耐药史（或筛选证据）[富马酸替诺福韦地索普西 (TDF)、阿扎那韦 (ATV)、拉替拉韦 (RAL)]
  • 某些实验室和心电图 (ECG) 值

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A 组：BMS-663068 (400mg) + 拉替拉韦 + 替诺福韦
治疗组 1
药品：BMS-663068 400毫克
片剂，口服，400 毫克，每天两次 (BID)，24 周以上直至选择最佳剂量，或 96 周（如果最佳剂量）
药品：拉替拉韦 400 毫克
片剂，口服，400 毫克，每天两次 (BID)，24 周以上直至选择最佳剂量，或 96 周（如果最佳剂量）
药品：替诺福韦 300 毫克
片剂，口服，300 毫克，每日一次 (QD)，24 周以上直至选择最佳剂量，或 96 周（如果最佳剂量）
实验性的：B 组：BMS-663068（800 毫克）+ 拉替拉韦 + 替诺福韦
治疗组 2
药品：拉替拉韦 400 毫克
片剂，口服，400 毫克，每天两次 (BID)，24 周以上直至选择最佳剂量，或 96 周（如果最佳剂量）
药品：替诺福韦 300 毫克
片剂，口服，300 毫克，每日一次 (QD)，24 周以上直至选择最佳剂量，或 96 周（如果最佳剂量）
药品：BMS-663068 800毫克
片剂，口服，800 毫克，每天两次 (BID)，24 周以上直至选择最佳剂量，或 96 周（如果最佳剂量）
实验性的：C 组：BMS-663068（600 毫克）+ 拉替拉韦 + 替诺福韦
治疗组 3
药品：拉替拉韦 400 毫克
片剂，口服，400 毫克，每天两次 (BID)，24 周以上直至选择最佳剂量，或 96 周（如果最佳剂量）
药品：替诺福韦 300 毫克
片剂，口服，300 毫克，每日一次 (QD)，24 周以上直至选择最佳剂量，或 96 周（如果最佳剂量）
药品：BMS-663068 600 毫克
片剂，口服，600 毫克，每日一次 (QD)，24 周以上直至选择最佳剂量，或 96 周（如果最佳剂量）
实验性的：D 组：BMS-663068（1200 毫克）+ 拉替拉韦 + 替诺福韦
治疗组 4
药品：拉替拉韦 400 毫克
片剂，口服，400 毫克，每天两次 (BID)，24 周以上直至选择最佳剂量，或 96 周（如果最佳剂量）
药品：替诺福韦 300 毫克
片剂，口服，300 毫克，每日一次 (QD)，24 周以上直至选择最佳剂量，或 96 周（如果最佳剂量）
药品：BMS-663068 1200 毫克
片剂，口服，1200 毫克，每日一次 (QD)，24 周以上直至选择最佳剂量，或 96 周（如果最佳剂量）
有源比较器：E组：阿扎那韦+利托那韦+拉替拉韦+替诺福韦
治疗组 1（参考臂）
药品：拉替拉韦 400 毫克
片剂，口服，400 毫克，每天两次 (BID)，24 周以上直至选择最佳剂量，或 96 周（如果最佳剂量）
药品：替诺福韦 300 毫克
片剂，口服，300 毫克，每日一次 (QD)，24 周以上直至选择最佳剂量，或 96 周（如果最佳剂量）
药品：利托那韦 100 毫克
片剂，口服，100 毫克，每天一次，96 周
药品：阿扎那韦 300 毫克
胶囊，口服，300 毫克，每天一次，96 周

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 24 周血浆 HIV-1 核糖核酸 (RNA) < 50 份/毫升 (c/mL) 的参与者百分比
大体时间：第 24 周
使用食品和药物管理局 (FDA) 快照算法评估第 24 周时血浆 HIV 1 RNA < 50 c/mL 的参与者百分比，以评估抗病毒活性。 由于这是一项估计研究，因此未进行治疗比较。 反应率由治疗组制成表格，具有精确的 Clopper-Pearson 二项式 95% 置信区间 (CI)。 病毒学的成功或失败取决于最后一次可用的 HIV-1 RNA 评估，而参与者在感兴趣的访问的快照窗口内接受治疗。 意向治疗暴露 (ITT-E) 人群包括接受至少一剂研究治疗的所有随机参与者。
第 24 周
截至第 24 周出现严重不良事件 (SAE) 和因 AE 停药的参与者人数
大体时间：直到第 24 周
任何导致死亡、危及生命、需要住院治疗或延长现有住院治疗、导致残疾/无行为能力、先天性异常/出生缺陷、根据医学或科学判断的任何其他情况或怀疑通过研究药物传播传染性病原体的任何不幸事件被归类为 SAE。 导致研究治疗中断的 AE 也被报告为安全性评估。 安全人群包括接受至少一剂研究治疗的所有参与者。 在第 24 周导致停药或退出的 SAE 和 AE 的总结包括在研究治疗开始时或之后发生的 AE（即 首次研究治疗摄入的研究日期）直至并包括第 24 周访问快照窗口的结束。
直到第 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
单药治疗期间 log​​10 HIV RNA 相对于单药治疗基线的变化
大体时间：基线和直至单药治疗第 8 天
从 log10 HIV RNA 中的单一疗法基线变化到评估替姆沙韦的抗病毒活性后，对 HIV-1 感染的参与者口服选定剂量的 FTR 7 天。 基线定义为研究治疗首次给药日期或之前的最后一个非缺失值。 相对于基线的变化计算为指定时间点的值减去基线值。 ITT-E 单一疗法人群由随机分配并参与单一疗法子研究并接受至少一剂 FTR 单一疗法的参与者组成。 仅分析了在指定时间点可用的那些参与者（在类别标题中由 n=X 表示）。
基线和直至单药治疗第 8 天
Log10 血浆 HIV-1 RNA 相对于单药治疗基线的最大降低
大体时间：基线和直至单药治疗第 8 天
单药治疗期间 log​​10 血浆 HIV-1 RNA 相对于单药治疗基线的最大降低，以评估替姆沙韦在向 HIV-1 感染的参与者口服选定剂量的 FTR 7 天后的抗病毒活性。 基线定义为研究治疗首次给药日期或之前的最后一个非缺失值。 相对于基线的变化计算为指定时间点的值减去基线值。 提供了单一疗法最低值的数据，其中最低值代表相对于基线的最大降低。
基线和直至单药治疗第 8 天
单药治疗第 8 天血浆 HIV-1 RNA < 50 c/mL 的参与者百分比
大体时间：直至单药治疗期的第 8 天
评估联合治疗基线时血浆 HIV 1 RNA < 50 c/mL 的参与者百分比，以评估四剂 FTR 的抗病毒活性。 联合治疗的基线是联合治疗的第1天。 使用联合治疗基线时的非缺失病毒载量值确定病毒学成功或失败。 最接近窗口目标学习日的评估用于分析。 仅分析那些在指定时间点有可用数据的参与者。
直至单药治疗期的第 8 天
单药治疗期间出现 SAE 和因 AE 停药的参与者人数
大体时间：直至单药治疗期的第 8 天
任何导致死亡、危及生命、需要住院治疗或延长现有住院治疗、导致残疾/无行为能力、先天性异常/出生缺陷、根据医学或科学判断的任何其他情况或怀疑通过研究药物传播传染性病原体的任何不幸事件被归类为 SAE。 导致研究治疗中断的 AE 也被报告为安全性评估。
直至单药治疗期的第 8 天
单药治疗期间分化簇 (CD)4+ 和 CD8+ T 细胞计数相对于单药治疗基线的变化
大体时间：基线和第 8 天
收集血液并通过流式细胞仪进行 CD4+ 和 CD8+ 细胞计数评估，并在基线（第 1 天）进行，以评估多剂量 FTR 的免疫活性。 基线定义为研究治疗药物首次给药日期或之前的最后一个非缺失值，并且这些值为绝对值。 相对于基线的变化计算为指定时间点的值减去基线值。 仅分析那些在指定时间点有可用数据的参与者。
基线和第 8 天
单一疗法期间 CD4+ 和 CD8+ T 细胞比例相对于单一疗法基线的变化
大体时间：基线和第 8 天
收集血液并通过流式细胞仪进行 CD4+ 和 CD8+ 比例评估，并在基线（第 1 天）进行，以评估多剂量 FTR 的免疫活性。 基线定义为研究治疗药物首次给药日期或之前的最后一个非缺失值，并且这些值为绝对值。 相对于基线的变化计算为指定时间点的值减去基线值。 仅分析那些在指定时间点有可用数据的参与者。
基线和第 8 天
初级研究中血浆 HIV-1 RNA < 50 c/mL 的参与者百分比
大体时间：第 48 周和第 96 周
使用 FDA 快照算法评估第 48 周和第 96 周时血浆 HIV 1 RNA < 50 c/mL 的参与者百分比，以评估抗病毒活性。 由于这是一项估计研究，因此未进行治疗比较。 反应率按治疗组用精确的 Clopper-Pearson 二项式 95% CI 制成表格。 病毒学的成功或失败取决于最后一次可用的 HIV-1 RNA 评估，而参与者在感兴趣的访问的快照窗口内接受治疗。
第 48 周和第 96 周
在主要研究期间出现 SAE 和因 AE 停药的参与者人数
大体时间：第 48 周和第 96 周
任何导致死亡、危及生命、需要住院治疗或延长现有住院治疗、导致残疾/无行为能力、先天性异常/出生缺陷、根据医学或科学判断的任何其他情况或怀疑通过研究药物传播传染性病原体的任何不幸事件被归类为 SAE。 导致研究治疗中断的 AE 也被报告为安全性评估。 安全人群由接受至少一剂研究治疗的参与者组成。 在第 X 周（其中 X = 48 或 96）导致停药或退出的 SAE 和 AE 的总结包括在研究治疗开始时或之后发生的 AE（即 首次研究治疗摄入的研究日期）直至并包括第 48 周和第 96 周访问快照窗口的结束。
第 48 周和第 96 周
CD4+ T 细胞计数相对于基线的变化
大体时间：基线和第 24、48 和 96 周
在基线（第 1 天）、第 24、48 和 96 周收集血液并通过流式细胞仪进行 CD4+ 细胞计数评估，以评估多剂量 BMS-663068/GSK3684934 的免疫活性。 基线定义为研究治疗首次给药日期或之前的最后一个非缺失值，这些值为绝对值。 相对于基线的变化计算为指定时间点的值减去基线值。 仅分析了在指定时间点可用的那些参与者（在类别标题中由 n=X 表示）。
基线和第 24、48 和 96 周
第 24 周出现新出现基因型替代的参与者人数
大体时间：直到第 24 周
评估了接受抗逆转录病毒 (ARV) 治疗但出现病毒学失败 (VF) 的参与者。 基因型替代包括根据美国国际获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 协会 (IAS-USA) 列表评估逆转录酶 (RT) 替代、蛋白酶抑制剂 (PI) 替代和整合酶 RAL 替代。 在第 24 周人群中测试了 ITT-E 耐药性，包括符合耐药性测试标准的参与者，并且确认值或停药时的值发生在第 24 周快照分析窗口结束时或之前。 测试耐药性的标准是病毒学失败或满足以下标准的参与者 a) 达到病毒抑制（血浆 HIV-1 RNA < 50 c/mL）并已确认血浆 HIV-1 RNA >= 400 c/mL 的参与者学习期间的任何时间。 b) 在第 8 周后最后一次血浆 HIV-1 RNA >=400 c/mL 后，在实现病毒抑制（血浆 HIV-1 RNA < 50 c/mL）之前停药的参与者。
直到第 24 周
第 48 周出现新出现基因型替代的参与者人数
大体时间：直到第 48 周
对服用 ARV 和 VF 的参与者进行了评估。 基因型替代包括根据 IAS-USA 列表评估 RT 替代、PI 替代和整合酶 RAL 替代。 通过第 48 周人群进行的 ITT-E 耐药性测试包括符合耐药性测试标准的参与者，并且确认值或停药时的值发生在第 48 周快照分析窗口结束时或之前。 抵抗测试的标准是病毒学失败的参与者或以下标准 a) 实现病毒抑制的参与者（血浆 HIV-1 RNA < 50 c/mL）并已确认血浆 HIV-1 RNA >= 400 c/mL学习期间的时间。 b) 在第 8 周后最后一次血浆 HIV-1 RNA >=400 c/mL 后，在实现病毒抑制（血浆 HIV-1 RNA < 50 c/mL）之前停药的参与者。
直到第 48 周
第 96 周出现新出现基因型替代的参与者人数
大体时间：直到第 96 周
对服用 ARV 和 VF 的参与者进行了评估。 基因型替代包括根据 IAS-USA 列表评估 RT 替代、PI 替代和整合酶 RAL 替代。 通过第 96 周人群的 ITT-E 耐药性测试包括符合耐药性测试标准的参与者，并且确认值或停药时的值发生在第 96 周快照分析窗口结束时或之前。 耐药性测试的标准是病毒学失败的参与者或符合以下标准的参与者 a) 实现病毒抑制（血浆 HIV-1 RNA < 50 c/mL）并已确认血浆 HIV-1 RNA >= 400 c/mL 的参与者在学习期间。 b) 在第 8 周后最后一次血浆 HIV-1 RNA >=400 c/mL 后，在实现病毒抑制（血浆 HIV-1 RNA < 50 c/mL）之前停药的参与者。
直到第 96 周
第 24 周 VF 参与者的 50% (IC50) 抑制浓度相对于基线的最大变化倍数
大体时间：基线和直至第 24 周
病毒学失败在临床上定义为确认血浆 HIV-1 RNA >= 50 拷贝/mL 在第 24 周或更晚或病毒学反弹定义为确认 HIV-1 RNA >=50 拷贝/mL 在先前确认抑制到 <50 拷贝后的任何时间/mL 或确认 HIV-1 RNA 在高于最低水平的任何时间增加 >= 50 拷贝/mL，其中最低水平 >= 50 拷贝/mL。 对药物的表型耐药性定义为倍数变化（即临床分离株的 IC50 与参考菌株的 IC50 之比）大于敏感性降低的临界值。 提供了基于所有治疗值的替沙韦 IC50 基线的最大变化倍数变化。 基线定义为研究治疗首次给药日期或之前的最后一个非缺失值，这些值为绝对值。 相对于基线的变化计算为指定时间点的值减去基线值。 仅分析了在指定时间点有空的那些参与者。
基线和直至第 24 周
第 48 周 VF 参与者的 IC50 基线变化倍数变化
大体时间：基线和直至第 48 周
病毒学失败在临床上定义为确认血浆 HIV-1 RNA >= 50 拷贝/mL 在第 24 周或更晚或更晚或病毒学反弹定义为确认 HIV-1 RNA >=50 拷贝/mL 在先前确认抑制后的任何时间 < 50 拷贝/mL 或确认 HIV-1 RNA 在高于最低水平的任何时间增加 >=10 拷贝/mL，其中最低水平 >= 50 拷贝/mL。 对药物的表型耐药性定义为倍数变化（即临床分离株的 IC50 与参考菌株的 IC50 之比）大于敏感性降低的临界值。 提供了基于所有治疗值的替沙韦 IC50 基线的最大变化倍数变化。 基线定义为研究治疗首次给药日期或之前的最后一个非缺失值，这些值为绝对值。 相对于基线的变化计算为指定时间点的值减去基线值。 仅分析了在指定时间点有空的那些参与者。
基线和直至第 48 周
第 96 周 VF 参与者相对于基线的 IC50 倍数变化
大体时间：基线和直至第 96 周
病毒学失败在临床上定义为确认血浆 HIV-1 RNA >= 50 拷贝/mL 在第 24 周或更晚或病毒学反弹定义为确认 HIV-1 RNA >=50 拷贝/mL 在先前确认抑制到 <50 拷贝后的任何时间/mL 或确认 HIV-1 RNA 在高于最低水平的任何时间增加 >1 log10 拷贝/mL，其中最低水平 >= 50 拷贝/mL。 对药物的表型耐药性定义为倍数变化（即临床分离株的 IC50 与参考菌株的 IC50 之比）大于敏感性降低的临界值。 提供了基于所有治疗值的替沙韦 IC50 基线的最大变化倍数变化。 基线定义为研究治疗首次给药日期或之前的最后一个非缺失值，这些值为绝对值。 相对于基线的变化计算为指定时间点的值减去基线值。 仅分析了在指定时间点有空的那些参与者。
基线和直至第 96 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ViiV Healthcare

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年7月26日

初级完成 (实际的)

2013年2月18日

研究完成 (实际的)

2017年5月12日

研究注册日期

首次提交

2011年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月28日

首次发布 (估计)

2011年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月16日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 205889
  • AI438-011 (其他标识符：Bristol-Myers Squibb)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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