用于小儿腹部大手术的利多卡因输液
2012年4月18日 更新者：Mohamed R El Tahan、Mansoura University
小儿腹部大手术期间和之后静脉输注利多卡因的影响。随机双盲研究
在这项研究中，研究人员假设围手术期静脉注射。
在小儿腹部大手术中输注利多卡因可能对血流动力学和激素反应产生有益影响。
此外，它可以减少住院时间、阿片类药物的需求并加速肠功能的恢复。
研究概览
详细说明
腹部大手术后的炎症反应对患者、医生和围手术期医学都非常重要1。 炎症和止血系统的围手术期过度刺激可能导致术后肠梗阻、缺血再灌注综合征、高凝综合征（例如 深静脉血栓形成）和疼痛过度的炎症反应，如胃肠动力受损，因此调节炎症反应可能会降低此类并发症的严重程度 2,3。
静脉注射利多卡因是一种局部麻醉剂，已被证明可以改善术后镇痛，减少术后阿片类药物需求，加速术后肠功能恢复，减轻术后疲劳，缩短住院时间，并促进腹腔镜腹部手术患者的急性康复 4. 给药局麻药对硬膜外腔有镇痛作用，应激反应迟钝；提供快速动员，早期拔管，快速恢复肠功能 5. 然而，硬膜外导管的插入存在风险，尤其是在儿科人群中。 因此，全身利多卡因可能成为另一种安全有效的改善围手术期结局的策略2。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DK
-
Mansoura、DK、埃及、050
- Anesthesia Dept, Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 儿科
- 腹部手术
- ASA I 级和 II 级
排除标准：
- 肝病史
- 心脏病史
- 肾病史
- 对局部麻醉药过敏
- 癫痫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：L组
利多卡因组
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L 组的儿童接受静脉注射。
利多卡因 1.5 mg/kg，随后输注 1.5 mg。
公斤-1.h-1。
并在术后持续长达 6 小时
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安慰剂比较：P组
安慰剂组
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P 组的儿童接受静脉注射。
生理盐水 0.9% 1 ml/kg，然后输注 0.1 ml。
kg-1.h-1，并持续至术后6小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血压
大体时间：输注后2小时
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输注后2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆皮质醇
大体时间：输注后24小时
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输注后24小时
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血清利多卡因
大体时间：输注后6小时
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TDx / TDx FLx（Abbot Diagnostic，USA）利多卡因测定用于血清利多卡因的定量测量
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输注后6小时
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心率 (HR)
大体时间：输注后6小时
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输注后6小时
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疼痛量表
大体时间：术后24小时
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在麻醉后护理室 (PACU)，受过训练的护士每 10 分钟对儿童进行一次疼痛评估，该护士对分组不知情，根据儿童的理解使用 2 种疼痛量表中的一种：0 至 10 点视觉模拟量表 (VAS)或 FLACC 量表（面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性）。
FLACC 是基于 5 个项目的观察者评估，每个项目的评分从 0 到 2
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alaa El Deep, MD、alaaeldeep9@hotmail.com
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月1日
首次发布 (估计)
2011年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月18日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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