このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

主要な腹部小児外科手術のためのリドカイン注入

2012年4月18日 更新者:Mohamed R El Tahan、Mansoura University

主要な腹部小児外科手術中および手術後の静脈内リドカイン注入の効果。無作為化二重盲検試験

この研究では、研究者は周術期の静脈内投与が 主要な腹部小児外科手術におけるリドカインの注入は、血行動態およびホルモン反応に有益な効果をもたらす可能性があります。 また、入院期間、オピオイドの必要量を減らし、腸機能の回復を早める可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

腹部大手術後の炎症反応は、患者、医師、周術期医療にとって非常に重要です1。 周術期の炎症および止血システムへの過度の刺激は、術後のイレウス、虚血再灌流症候群、凝固亢進症候群(例: 深部静脈血栓症)および疼痛 消化管運動障害などの過度の炎症反応を引き起こすため、炎症反応の調節により、そのような合併症の重症度が低下する可能性があります 2,3.

局所麻酔薬である静脈内リドカインは、術後の鎮痛を改善し、術後のオピオイドの必要量を減らし、腸機能の術後の回復を促進し、術後の疲労を軽減し、入院期間を短縮し、腹腔鏡下腹部手術を受ける患者の急性リハビリテーションを促進することが示されています。硬膜外腔への局所麻酔薬の鎮痛効果、鈍いストレス反応。迅速な動員、腸機能の迅速な回復を伴う早期抜管を提供します 5. ただし、硬膜外カテーテルの挿入は、特に小児集団ではリスクを伴います。 そのため、リドカインの全身投与は、安全で効果的な周術期の転帰を改善するための別の戦略になる可能性があります 2。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • DK
      • Mansoura、DK、エジプト、050
        • Anesthesia Dept, Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~6年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 小児科
  • 腹部外科
  • ASA クラス I および II

除外基準:

  • 肝疾患の病歴
  • 心疾患の病歴
  • 腎疾患の病歴
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • てんかん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループL
リドカイン群
グループLの子供たちは、静脈内投与を受けました。 リドカイン 1.5 mg/kg、続いて 1.5 mg の点滴。 kg-1.h-1。 術後6時間まで継続
プラセボコンパレーター:グループ P
プラセボ群
グループ P の子供たちは、静脈内投与を受けました。 生理食塩水 0.9% 1 ml/kg、続いて 0.1 ml で注入。 kg-1.h-1 とし、術後 6 時間まで継続した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血圧
時間枠:注入後2時間
注入後2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿コルチゾール
時間枠:注入後24時間
注入後24時間
血清リドカイン
時間枠:注入6時間後
血清リドカインの定量測定には、TDx/TDx FLx (Abbot Diagnostic, USA) リドカインアッセイを使用しました。
注入6時間後
心拍数 (HR)
時間枠:注入後6時間
注入後6時間
痛みのスケール
時間枠:術後24時間
麻酔後ケア ユニット (PACU) では、子供の理解度に応じた 2 つの痛みスケール (0 から 10 ポイントの視覚的アナログ スケール (VAS)) のいずれかを使用して、グループ割り当てを知らされていない訓練を受けた看護師が 10 分ごとに子供の痛みを評価しました。 、または FLACC スケール (顔、脚、活動、叫び、慰め)。 FLACCは5項目に基づくオブザーバー評価であり、各項目は0から2まで評価されます
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Alaa El Deep, MD、alaaeldeep9@hotmail.com

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月18日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

リドカイン注入の臨床試験

3
購読する