Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokain infusion til større abdominal pædiatrisk kirurgi

18. april 2012 opdateret af: Mohamed R El Tahan, Mansoura University

Virkningerne af intravenøs lidokain-infusion under og efter større abdominal pædiatrisk kirurgi. En randomiseret dobbeltblindet undersøgelse

I denne undersøgelse antog efterforskerne, at perioperativ i.v. infusion af lidokain ved større abdominal pædiatrisk operation, kan have en gavnlig effekt på hæmodynamiske og hormonelle responser. Det kan også reducere hospitalsopholdet, opioidbehovet og fremskynde tilbagevenden af ​​tarmfunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den inflammatoriske respons efter større abdominaloperationer er af stor betydning for patienter, læger og perioperativ medicin1. Perioperativ overdreven stimulering af de inflammatoriske og hæmostatiske systemer kan resultere i udvikling af postoperativ ileus, iskæmi-reperfusionssyndromer, hyperkoagulationssyndromer (f. dyb venetrombose) og smerte overdreven inflammatorisk respons såsom nedsat gastrointestinal motilitet, så modulering af inflammatoriske responser kan mindske sværhedsgraden af ​​sådanne komplikationer 2,3.

Intravenøs lidokain, et lokalbedøvelsesmiddel, har vist sig at forbedre postoperativ analgesi, reducere postoperative opioidbehov, accelerere postoperativ genopretning af tarmfunktionen, dæmpe postoperativ træthed, reducere varigheden af ​​hospitalsindlæggelse og lette akut rehabilitering hos patienter, der gennemgår laparoskopisk abdominal kirurgi. af lokalbedøvelse til epiduralrummet har smertestillende virkning, stump stressrespons; give hurtig mobilisering, tidlig ekstubation med hurtig genopretning af tarmfunktionen 5. Imidlertid indebærer indsættelse af et epiduralkateter risici, især i pædiatriske populationer. Så systemisk lidokain kan blive en anden strategi til at forbedre perioperativt resultat, som er sikkert og effektivt2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypten, 050
        • Anesthesia Dept, Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatrisk
  • Abdominal operation
  • ASA klasse I og II

Ekskluderingskriterier:

  • historie med leversygdomme
  • historie med hjertesygdomme
  • historie med nyresygdomme
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe L
Lidokain gruppe
Medicin: Lidokain infusion
børn i gruppe L fik i.v. lidocain 1,5 mg/kg efterfulgt af infusion med 1,5 mg. kg-1.h-1. og blev fortsat op til 6 timer postoperativt
Placebo komparator: gruppe P
Placebo gruppe
Medicin: saltvandsinfusion
børn i gruppe P fik i.v. saltvand 0,9% 1 ml/kg efterfulgt af infusion ved 0,1 ml. kg-1.h-1, og blev fortsat op til 6 timer postoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: i 2 timer efter infusion
i 2 timer efter infusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma kortisol
Tidsramme: i 24 timer efter infusion
i 24 timer efter infusion
Serum lidocain
Tidsramme: 6 timer efter infusion
TDx/TDx FLx (Abbot Diagnostic, USA) lidokainanalysen blev brugt til kvantitativ måling af serumlidokain
6 timer efter infusion
Puls (HR)
Tidsramme: i 6 timer efter infusion
i 6 timer efter infusion
Smerteskaller
Tidsramme: 24 timer efter operationen
I postanæsthetic care unit (PACU) blev børn vurderet for smerter hvert 10. minut af den uddannede sygeplejerske, blindet til gruppeopgave, ved hjælp af 1 af 2 smerteskalaer i henhold til børns forståelse: en 0- til 10-punkts visuel analog skala (VAS) eller FLACC-skala (ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst). FLACC er en observatørvurdering baseret på 5 punkter, og hvert emne er bedømt fra 0 til 2
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alaa El Deep, MD, alaaeldeep9@hotmail.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2011

Først opslået (Skøn)

4. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUH-AD-1-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektiv større abdominal kirurgi

Kliniske forsøg med Lidokain infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner