Lidokaiini-infuusio suureen lasten vatsan leikkaukseen
Laskimonsisäisen lidokaiini-infuusion vaikutukset suuren vatsan lasten leikkauksen aikana ja sen jälkeen. Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehdusvaste suuren vatsaleikkauksen jälkeen on erittäin tärkeä potilaille, lääkäreille ja perioperatiiviselle lääketieteelle1. Perioperatiivinen tulehdus- ja hemostaattisten järjestelmien liiallinen stimulaatio voi johtaa leikkauksen jälkeisen ileuksen, iskemia-reperfuusiooireyhtymien, hyperkoagulaatiooireyhtymien (esim. syvä laskimotromboosi) ja kipu liiallinen tulehdusreaktio, kuten heikentynyt maha-suolikanavan motiliteetti, joten tulehdusvasteiden modulaatio voi vähentää tällaisten komplikaatioiden vakavuutta 2,3.
Suonensisäisen lidokaiinin, paikallispuudutuksen, on osoitettu parantavan leikkauksen jälkeistä analgesiaa, vähentävän leikkauksen jälkeisiä opioiditarpeita, nopeuttavan suolen toiminnan jälkeistä palautumista, vähentävän leikkauksen jälkeistä väsymystä, lyhentävän sairaalahoidon kestoa ja helpottavan akuuttia kuntoutusta potilailla, joille tehdään laparoskooppinen vatsaleikkaus. 4. Anto paikallispuudutusaineilla epiduraalitilaan on analgeettinen vaikutus, tylsä stressivaste; tarjota nopea mobilisaatio, varhainen ekstubaatio ja nopea suolen toiminnan palautuminen 5. Epiduraalikatetrin asettamiseen liittyy kuitenkin riskejä erityisesti lapsipotilailla. Joten systeemisestä lidokaiinista voi tulla toinen strategia perioperatiivisen lopputuloksen parantamiseksi, mikä on turvallinen ja tehokas2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypti, 050
- Anesthesia Dept, Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pediatriset
- Vatsan leikkaus
- ASA luokka I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- maksasairauksien historia
- sydänsairauksien historia
- munuaissairauksien historia
- allergia paikallispuuduteille
- epilepsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä L
Lidokaiiniryhmä
|
L-ryhmän lapset saivat i.v.
lidokaiinia 1,5 mg/kg ja sen jälkeen 1,5 mg:n infuusiona.
kg-1.h-1.
ja niitä jatkettiin 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Placebo Comparator: ryhmä P
Placebo ryhmä
|
P-ryhmän lapset saivat i.v.
suolaliuos 0,9 % 1 ml/kg, jonka jälkeen infuusio 0,1 ml.
kg-1.h-1, ja niitä jatkettiin 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan infuusion jälkeen
|
2 tunnin ajan infuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman kortisoli
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan infuusion jälkeen
|
24 tunnin ajan infuusion jälkeen
|
|
|
Seerumin lidokaiini
Aikaikkuna: 6 tuntia infuusion jälkeen
|
TDx/TDx FLx (Abbot Diagnostic, USA) lidokaiinimääritystä käytettiin seerumin lidokaiinin kvantitatiiviseen mittaukseen.
|
6 tuntia infuusion jälkeen
|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan infuusion jälkeen
|
6 tunnin ajan infuusion jälkeen
|
|
|
Kipu asteikot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postanestesian hoitoyksikössä (PACU) koulutettu sairaanhoitaja arvioi lasten kivun 10 minuutin välein ryhmätehtäviin sokeutuneena käyttäen yhtä kahdesta kipuasteikosta lapsen ymmärtämisen mukaan: 0-10 pisteen visuaalinen analoginen asteikko (VAS) tai FLACC-asteikko (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutus).
FLACC on tarkkailija-arviointi, joka perustuu 5 seikkaan ja jokainen kohta on arvosteltu 0-2
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alaa El Deep, MD, alaaeldeep9@hotmail.com
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUH-AD-1-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .