Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infuzja lidokainy do dużych chirurgii dziecięcej jamy brzusznej

18 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Mohamed R El Tahan, Mansoura University

Skutki dożylnego wlewu lidokainy podczas i po dużych operacjach chirurgicznych jamy brzusznej u dzieci. Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

W tym badaniu badacze postawili hipotezę, że okołooperacyjne i.v. wlew lidokainy podczas dużych chirurgii jamy brzusznej u dzieci może mieć korzystny wpływ na reakcje hemodynamiczne i hormonalne. Może również zmniejszyć pobyt w szpitalu, zapotrzebowanie na opioidy i przyspieszyć powrót funkcji jelit.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odpowiedź zapalna po dużych operacjach jamy brzusznej ma ogromne znaczenie dla pacjentów, lekarzy i medycyny okołooperacyjnej1. Okołooperacyjna nadmierna stymulacja układu zapalnego i hemostatycznego może skutkować rozwojem pooperacyjnej niedrożności jelit, zespołów niedokrwienno-reperfuzyjnych, zespołów nadkrzepliwości (np. zakrzepica żył głębokich) i ból, nadmierna odpowiedź zapalna, taka jak upośledzenie motoryki przewodu pokarmowego, więc modulacja odpowiedzi zapalnej może zmniejszyć nasilenie takich powikłań 2,3.

Wykazano, że dożylna lidokaina, środek miejscowo znieczulający, poprawia pooperacyjne działanie przeciwbólowe, zmniejsza pooperacyjne zapotrzebowanie na opioidy, przyspiesza pooperacyjny powrót czynności jelit, łagodzi zmęczenie pooperacyjne, skraca czas hospitalizacji i ułatwia doraźną rehabilitację pacjentów poddawanych laparoskopowym operacjom brzusznym. miejscowego znieczulenia do przestrzeni zewnątrzoponowej ma działanie przeciwbólowe, tępą reakcję na stres; zapewnić szybką mobilizację, wczesną ekstubację z szybkim powrotem czynności jelit 5. Jednak wprowadzenie cewnika zewnątrzoponowego niesie ze sobą ryzyko, zwłaszcza w populacjach pediatrycznych. Tak więc systemowa lidokaina może stać się kolejną strategią poprawy wyniku okołooperacyjnego, która jest bezpieczna i skuteczna2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • DK
      • Mansoura, DK, Egipt, 050
        • Anesthesia Dept, Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pediatryczny
  • Operacja brzucha
  • ASA klasa I i II

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób wątroby
  • historia chorób serca
  • historia chorób nerek
  • alergia na miejscowe środki znieczulające
  • padaczka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa Ł
Grupa lidokainowa
Lek: Infuzja lidokainy
dzieci z grupy L otrzymywały i.v. lidokaina 1,5 mg/kg, a następnie infuzja 1,5 mg. kg-1.h-1. i kontynuowano do 6 godzin po zabiegu
Komparator placebo: grupa p
Grupa placebo
Lek: Napar z soli fizjologicznej
dzieci z grupy P otrzymywały i.v. sól fizjologiczna 0,9% 1 ml/kg, a następnie infuzja 0,1 ml. kg-1.h-1 i kontynuowano do 6 godzin po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: przez 2 godziny po infuzji
przez 2 godziny po infuzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kortyzol w osoczu
Ramy czasowe: przez 24 godziny po infuzji
przez 24 godziny po infuzji
Lidokaina w surowicy
Ramy czasowe: 6 godzin po infuzji
Do ilościowego pomiaru lidokainy w surowicy zastosowano test TDx/TDx FLx (Abbot Diagnostic, USA)
6 godzin po infuzji
Tętno (HR)
Ramy czasowe: przez 6 godzin po infuzji
przez 6 godzin po infuzji
Skale bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Na oddziale opieki poanestetycznej (PACU) dzieci były oceniane pod kątem bólu co 10 minut przez przeszkoloną pielęgniarkę, która nie była przydzielana do grupy, stosując 1 z 2 skal bólu zgodnie ze zrozumieniem dziecka: wizualna skala analogowa (VAS) od 0 do 10 punktów lub Skala FLACC (twarz, nogi, aktywność, płacz, pocieszenie). FLACC to ocena obserwatora oparta na 5 elementach, z których każdy jest oceniany od 0 do 2
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alaa El Deep, MD, alaaeldeep9@hotmail.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUH-AD-1-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infuzja lidokainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj