Infusão de Lidocaína para Cirurgia Pediátrica Abdominal Major
Os Efeitos da Infusão Intravenosa de Lidocaína Durante e Após Cirurgia Pediátrica Abdominal Maior. Um estudo randomizado duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resposta inflamatória após cirurgia abdominal de grande porte é de grande importância para pacientes, médicos e medicina perioperatória1. A estimulação excessiva perioperatória dos sistemas inflamatório e hemostático pode resultar no desenvolvimento de íleo íleo pós-operatório, síndromes de isquemia-reperfusão, síndromes de hipercoagulação (p. trombose venosa profunda) e resposta inflamatória excessiva à dor, como motilidade gastrointestinal prejudicada; portanto, a modulação das respostas inflamatórias pode diminuir a gravidade de tais complicações 2,3.
A lidocaína intravenosa, um anestésico local, demonstrou melhorar a analgesia pós-operatória, reduzir a necessidade de opioides pós-operatórios, acelerar a recuperação pós-operatória da função intestinal, atenuar a fadiga pós-operatória, reduzir a duração da hospitalização e facilitar a reabilitação aguda em pacientes submetidos à cirurgia abdominal laparoscópica 4. Administração de anestésicos locais no espaço epidural tem efeito analgésico, resposta contundente ao estresse; fornecer mobilização rápida, extubação precoce com recuperação rápida da função intestinal 5. No entanto, a inserção de um cateter peridural traz riscos, especialmente em populações pediátricas. Assim, a lidocaína sistêmica pode se tornar outra estratégia segura e eficaz para melhorar o resultado perioperatório2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DK
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Mansoura, DK, Egito, 050
- Anesthesia Dept, Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pediátrico
- Cirurgia abdominal
- ASA classe I e II
Critério de exclusão:
- história de doenças hepáticas
- história de doenças cardíacas
- história de doenças renais
- alergia a anestésicos locais
- epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo L
Grupo lidocaína
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as crianças do grupo L receberam administração i.v.
lidocaína 1,5 mg/kg seguida de infusão de 1,5 mg.
kg-1.h-1.
e continuaram até 6 horas de pós-operatório
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Comparador de Placebo: grupo P
Grupo placebo
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as crianças do grupo P receberam administração i.v.
solução salina 0,9% 1 ml/kg seguida de infusão a 0,1 ml.
kg-1.h-1, e continuaram até 6 horas de pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: por 2 horas após a infusão
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por 2 horas após a infusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cortisol plasmático
Prazo: por 24 horas após a infusão
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por 24 horas após a infusão
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Lidocaína sérica
Prazo: 6 horas após a infusão
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O ensaio de lidocaína TDx/ TDx FLx (Abbot Diagnostic, EUA) foi usado para medição quantitativa de lidocaína sérica
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6 horas após a infusão
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Frequência cardíaca (FC)
Prazo: por 6 horas após a infusão
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por 6 horas após a infusão
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Escalas de dor
Prazo: 24h pós-operatório
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Na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), as crianças foram avaliadas quanto à dor a cada 10 minutos pela enfermeira treinada cega para a atribuição de grupo, usando 1 de 2 escalas de dor de acordo com a compreensão da criança: uma escala visual analógica (EVA) de 0 a 10 pontos , ou Escala FLACC (Rosto, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade).
FLACC é uma avaliação do observador baseada em 5 itens e cada item é classificado de 0 a 2
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24h pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa El Deep, MD, alaaeldeep9@hotmail.com
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- MUH-AD-1-2011
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