低剂量甲氨蝶呤和 I 131 Tositumomab 治疗先前未治疗的晚期滤泡性淋巴瘤的试验

纳入标准：

1. 患者必须经组织学确诊为 1-2 级滤泡性非霍奇金 B 细胞淋巴瘤（2009 年之前 WHO 分类为 1 级或 2 级）。
2. 患者在完成分期后必须具有 Ann Arbor III 期或 IV 期疾病。
3. 患者必须愿意并有能力遵守规定的辐射预防措施
4. 患者之前不得接受过任何低级别淋巴瘤治疗，包括化疗或放疗。 它们可能是新诊断的，也可能是诊断后未经治疗而观察到的。 有症状和无症状的患者都符合条件。
5. 患者的体能状态必须为东部癌症组 (ECOG) 量表的 0-2 分，并且预计存活时间至少为 3 个月。
6. 患者在进入研究后 14 天内的中性粒细胞绝对计数必须 >1500 个细胞/mm3，血小板计数必须 >100,000 个细胞/mm3。 这些血细胞计数必须在没有造血细胞因子或血液制品输注支持的情况下维持。
7. 患者必须在进入研究后 14 天内具有足够的肾功能（定义为血清肌酐 <2.0）和肝功能（定义为总胆红素 <1.5 x ULN 和天冬氨酸转氨酶 (AST) <3 x ULN）。
8. 患者必须患有二维可测量的疾病。

排除标准：

1. 根据 WHO 分类，滤泡等级为 3a 或 3b 的患者。
2. 在进入研究时有活动性感染证据需要静脉注射抗生素的患者。
3. 患有纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病或其他无法进行评估的严重疾病的患者。
4. 活动性梗阻性肾积水患者。
5. 既往患有除淋巴瘤以外的恶性肿瘤的患者，经过充分治疗的皮肤癌、原位宫颈癌或患者已 5 年无病的其他癌症除外。
6. 已知感染 HIV 的患者。
7. 已知脑或软脑膜转移的患者。
8. 怀孕或哺乳的患者。 有生育能力的患者必须在进入研究后 7 天内进行妊娠试验，并且在获得阴性结果之前不得使用甲氨蝶呤。 男性和女性必须同意在放射免疫治疗后 6 个月内使用有效的避孕措施。
9. 以前对碘有过敏反应的患者。 这不包括对 IV 含碘对比材料的反应。
10. 既往对甲氨蝶呤有过敏反应的患者。
11. 先前因任何病症接受过任何单克隆抗体的患者，不分物种。
12. 可检测的 HAMA 血清水平。
13. 同时接受批准或未批准（通过另一方案）抗癌药物或生物制剂的患者。