Teste de Metotrexato de Baixa Dose e I 131 Tositumomabe para Linfoma Folicular em Estágio Avançado Não Tratado Anteriormente

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem ter um diagnóstico confirmado histologicamente de linfoma folicular de células B não-Hodgkin, grau 1-2 (grau 1 ou grau 2 pela classificação da OMS antes de 2009).
2. Os pacientes devem ter a extensão da doença Ann Arbor Estágio III ou IV após o estadiamento completo.
3. Os pacientes devem ter vontade e capacidade de seguir as precauções de radiação prescritas
4. Os pacientes não devem ter feito nenhum tratamento anterior para linfoma de baixo grau, incluindo quimioterapia ou radioterapia. Eles podem ser diagnosticados recentemente ou observados sem tratamento após o diagnóstico. Pacientes sintomáticos e assintomáticos serão elegíveis.
5. Os pacientes devem ter um status de desempenho de 0-2 na escala do Eastern Cancer Oncology Group (ECOG) e uma sobrevida prevista de pelo menos 3 meses.
6. Os pacientes devem ter uma contagem absoluta de neutrófilos >1.500 células/mm3 e uma contagem de plaquetas >100.000 células/mm3 dentro de 14 dias após a entrada no estudo. Essas contagens sanguíneas devem ser mantidas sem suporte de citocinas hematopoiéticas ou transfusão de hemoderivados.
7. Os pacientes devem ter função renal adequada (definida como creatinina sérica <2,0) e função hepática (definida como bilirrubina total <1,5 x LSN e aspartato aminotransferase (AST) <3 x LSN) dentro de 14 dias após a entrada no estudo.
8. Os pacientes devem ter doença mensurável bidimensionalmente.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com grau folicular 3a ou 3b pela classificação da OMS.
2. Pacientes com evidência de infecção ativa que requerem antibióticos IV no momento da entrada no estudo.
3. Pacientes com doença cardíaca Classe III ou IV da New York Heart Association ou outra doença grave que impeça a avaliação.
4. Pacientes com hidronefrose obstrutiva ativa.
5. Pacientes com malignidade prévia diferente de linfoma, exceto para câncer de pele adequadamente tratado, câncer cervical in situ ou outro câncer para o qual o paciente está livre de doença há 5 anos.
6. Pacientes com infecção conhecida pelo HIV.
7. Pacientes com metástases cerebrais ou leptomeníngeas conhecidas.
8. Pacientes grávidas ou amamentando. As pacientes com potencial para engravidar devem ser submetidas a um teste de gravidez dentro de 7 dias após a entrada no estudo e o metotrexato não deve ser administrado até que um resultado negativo seja obtido. Homens e mulheres devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes por 6 meses após a radioimunoterapia.
9. Pacientes com reações alérgicas prévias ao iodo. Isso não inclui a reação a materiais de contraste contendo iodo IV.
10. Pacientes com reações alérgicas prévias ao metotrexato.
11. Pacientes que receberam previamente qualquer anticorpo monoclonal, independentemente da espécie, para qualquer condição.
12. Níveis séricos detectáveis ​​de HAMA.
13. Pacientes que estão recebendo concomitantemente medicamentos ou biológicos anticancerígenos aprovados ou não aprovados (através de outro protocolo).