未治療の進行期濾胞性リンパ腫に対する低用量メトトレキサートおよび I 131 トシツモマブの試験

包含基準:

1. -患者は、濾胞性非ホジキンB細胞リンパ腫、グレード1〜2（2009年以前のWHO分類によるグレード1またはグレード2）の組織学的に確認された診断を受けている必要があります。
2. 患者は、病期分類が完了した後、Ann Arbor Stage III または IV の程度の疾患を持っている必要があります。
3. 患者は、処方された放射線予防措置に従う意欲と能力を備えていなければなりません
4. -患者は、化学療法または放射線を含む低悪性度リンパ腫の以前の治療を受けてはなりません。 それらは、新たに診断されるか、診断後に治療を受けずに観察される場合があります。 症候性および無症候性の患者が対象となります。
5. 患者は、Eastern Cancer Oncology Group (ECOG) スケールでパフォーマンス ステータスが 0 ～ 2 で、予想される生存期間が少なくとも 3 か月である必要があります。
6. -患者は、絶対好中球数が1500細胞/ mm3を超えており、血小板数が100,000細胞/ mm3を超えている必要があります 試験開始から14日以内。 これらの血球数は、造血サイトカインや血液製剤の輸血のサポートなしに維持されなければなりません。
7. -患者は、十分な腎機能（血清クレアチニン<2.0として定義）および肝機能（総ビリルビン<1.5 x ULNおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）<3 x ULNとして定義）を14日以内に持っていなければなりません 研究登録。
8. 患者は二次元的に測定可能な疾患を持っている必要があります。

除外基準:

1. -WHO分類による濾胞性グレード3aまたは3bの患者。
2. -研究登録時にIV抗生物質を必要とする活動性感染症の証拠がある患者。
3. -ニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVの心臓病、または評価を妨げるその他の深刻な病気の患者。
4. -活動性閉塞性水腎症の患者。
5. -リンパ腫以外の以前の悪性腫瘍の患者。ただし、適切に治療された皮膚がん、上皮内子宮頸がん、または患者が5年間無病であったその他のがんを除く。
6. -既知のHIV感染のある患者。
7. -既知の脳または軟膜髄膜転移のある患者。
8. 妊娠中または授乳中の患者。 出産の可能性のある患者は、試験開始から7日以内に妊娠検査を受けなければならず、陰性結果が得られるまでメトトレキサートは投与されません。 男性と女性は、放射免疫療法後 6 か月間は効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
9. ヨウ素に対する以前のアレルギー反応のある患者。 これには、IV ヨウ素含有造影剤への反応は含まれません。
10. -メトトレキサートに対する以前のアレルギー反応のある患者。
11. 種に関係なく、あらゆる状態に対して以前にモノクローナル抗体を投与された患者。
12. HAMAの検出可能な血清レベル。
13. -承認済みまたは承認されていない（別のプロトコルを介して）抗がん剤または生物製剤を同時に投与されている患者。