中国脊髓损伤患者康复治疗与干细胞移植的差异
2011年10月7日 更新者：General Hospital of Chinese Armed Police Forces
中国急性或慢性脊髓损伤患者康复治疗与脐带间充质干细胞移植的疗效差异
脊髓损伤（SCI）的发病率在中国显着增加。 治疗后遗症阶段SCI患者的方法较差。 传统的康复治疗虽然是治疗脊髓损伤后遗症的常规方法，但其对改善这些患者的神经功能障碍，如感觉、运动、自体调节大小便、排汗等血压控制功能障碍的作用。不满意。 康复治疗可以防止肌肉萎缩和关节僵硬的过程。 但是，它不能修复受损的神经功能。 研究表明，间充质干细胞移植可以显着改善脊髓损伤动物的神经功能，且无严重副作用。
在这项研究中，研究者使用脐带来源的间充质干细胞治疗了 40 名 SCI 患者（早期 20 例，后遗症 20 例）。 研究人员还跟踪了 10 名只接受康复治疗的患者和另外 10 名既不接受干细胞治疗也不接受康复治疗的门诊患者。 在此基础上，研究人员可以比较这两种治疗方法的疗效。
研究概览
详细说明
参加本研究的患者需要完成我们的整个随访调查，该调查由临床医生和流行病学家进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Yihua An
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者或其监护人必须能够自愿表示同意。
- 患者或其监护人必须能够了解研究信息以及他们属于哪个组。
- 20岁—50岁均可入学。
- 男女均可报名。
- 患者有明确的外伤史，脊髓损伤经核磁共振、肌电图、电生理等各项检查证实。
排除标准：
- 精神错乱
- 脊髓炎
- 怀孕妇女
- 癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
住院门诊
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有源比较器：复原
干预措施：康复
|
只接受肢体功能康复
其他名称：
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实验性的：干细胞移植
干预措施：干细胞移植
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脐带间充质干细胞经腰椎穿刺直接移植入蛛网膜下腔
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌电图和神经电生理测试
大体时间：入组或移植后 3 个月
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脑干听觉诱发电位（BAEP）和肌电图可以显示神经传导速度和神经功能的改善情况。
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入组或移植后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌电图和神经电生理测试
大体时间：入组或移植后 6 个月
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脑干听觉诱发电位（BAEP）和肌电图可以显示神经传导速度和神经功能的改善情况。
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入组或移植后 6 个月
|
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肌电图和神经电生理测试
大体时间：入组或移植后 12 个月
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脑干听觉诱发电位（BAEP）和肌电图可以显示神经传导速度和神经功能的改善情况。
|
入组或移植后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：An Yihua, doctor、Chinese People's Armed Police Force
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月12日
首次发布 (估计)
2011年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月7日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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