Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellen mellem rehabiliteringsterapi og stamcelletransplantation hos patienter med rygmarvsskade i Kina

7. oktober 2011 opdateret af: General Hospital of Chinese Armed Police Forces

Effektivitetsforskel mellem rehabiliteringsterapi og navlestrengs-afledt mesenkymale stamcelletransplantation hos patienter med akut eller kronisk rygmarvsskade i Kina

Sygeligheden af ​​rygmarvsskade (SCI) stiger markant i Kina. Metoderne til at behandle SCI-patienter i sequela-stadieopdatering er dårlige. Selvom traditionel rehabiliteringsterapi er den rutinemæssige metode til at behandle SCI i sequela-stadiet, er dens effekt til at forbedre de neurologiske lidelser hos disse patienter, såsom dysfunktion af sans, motor, autolog justering af blodtrykskontrol af vandladning og afføring, sved osv. er utilfredsstillende. Rehabiliteringsterapi kan forhindre processen med muskelatrofi og ledstivhed. Det kan dog ikke reparere den beskadigede nervefunktion. Undersøgelser viser, at mesenkymal stamcelletransplantation bemærkelsesværdigt kan forbedre den neurologiske funktion af SCI hos dyr uden nogen alvorlig bivirkning.

I denne undersøgelse bruger efterforskerne mesenkymale stamceller afledt af navlestrengen til at behandle 40 SCI-patienter (20 tilfælde i det tidlige stadie og 20 tilfælde i sequela-stadiet). Efterforskerne følger også ti patienter, der kun får genoptræning, og yderligere ti ambulante patienter, der hverken accepterer stamcelleterapi eller genoptræning. På dette grundlag kan efterforskerne sammenligne effektiviteten af ​​disse to behandlinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er tilmeldt denne undersøgelse, skal afslutte hele vores opfølgningsundersøgelse, som udføres af kliniske læger og epidemiolog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Yihua An

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter eller deres kurator skal kunne give frivilligt samtykke.
  2. Patienter eller deres kurator skal kunne forstå undersøgelsens information og i hvilken gruppe de er.
  3. 20 år - 50 år kan tilmeldes.
  4. Både mænd og kvinder kan tilmeldes.
  5. Patienterne har en tydelig historie med traumatisk skade, og rygmarvsskaden er bekræftet af alle undersøgelser inklusive MR, elektromyogram og elektrofysiologi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykiske lidelser
  2. Myelitis
  3. Kvinder under graviditet
  4. Kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Ambulant på hospitalet
Aktiv komparator: genoptræning
interventioner: rehabilitering
Procedure: rehabilitering af lemmerfunktion
kun modtage genoptræning af lemmerfunktion
Andre navne:
  • fysisk træningsrehabilitering
Eksperimentel: Stamcelletransplantation
indgreb: stamcelletransplantation
Procedure: Stamcelletransplantation
mesenkymale stamceller afledt af navlestrengen transplanteres direkte ind i subarachnoid ved lumbalpunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyogram og Elektroneurofysiologisk test
Tidsramme: 3 måneder efter indskrivning eller transplantation
Hjernestam auditory evoked potential (BAEP) og elektromyografi kan vise nerveledningshastigheden og forbedringen af ​​neurologisk funktion.
3 måneder efter indskrivning eller transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyogram og Elektroneurofysiologisk test
Tidsramme: 6 måneder efter indskrivning eller transplantation
Hjernestam auditory evoked potential (BAEP) og elektromyografi kan vise nerveledningshastigheden og forbedringen af ​​neurologisk funktion.
6 måneder efter indskrivning eller transplantation
Elektromyogram og Elektroneurofysiologisk test
Tidsramme: 12 måneder efter indskrivning eller transplantation
Hjernestam auditory evoked potential (BAEP) og elektromyografi kan vise nerveledningshastigheden og forbedringen af ​​neurologisk funktion.
12 måneder efter indskrivning eller transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Chinese Armed Police Forces

Efterforskere

  • Studieleder: An Yihua, doctor, Chinese People's Armed Police Force

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2011

Først opslået (Skøn)

14. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-01-19SCI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med rehabilitering af lemmerfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner