Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разница между реабилитационной терапией и трансплантацией стволовых клеток у пациентов с травмой спинного мозга в Китае

7 октября 2011 г. обновлено: General Hospital of Chinese Armed Police Forces

Разница в эффективности между реабилитационной терапией и трансплантацией мезенхимальных стволовых клеток, полученных из пуповины, у пациентов с острой или хронической травмой спинного мозга в Китае

Заболеваемость травмами спинного мозга (SCI) значительно возрастает в Китае. Методы лечения пациентов с ТСМ в обновленной стадии осложнений несовершенны. Несмотря на то, что традиционная реабилитационная терапия является рутинным методом лечения ТСМ в осложненной стадии, ее влияние на улучшение неврологических нарушений у этих пациентов, таких как нарушение чувствительности, моторики, аутологичная коррекция артериального давления, контроль мочеиспускания и дефекации, потоотделение и др. неудовлетворительно. Реабилитационная терапия может предотвратить процесс атрофии мышц и тугоподвижности суставов. Однако он не может восстановить поврежденную нервную функцию. Исследования показывают, что трансплантация мезенхимальных стволовых клеток может значительно улучшить неврологическую функцию ТСМ у животных без каких-либо серьезных побочных эффектов.

В этом исследовании исследователи используют мезенхимальные стволовые клетки, полученные из пуповины, для лечения 40 пациентов с ТСМ (20 случаев на ранней стадии и 20 случаев на стадии осложнений). Исследователи также наблюдают за десятью пациентами, которые проходят только реабилитацию, и еще за десятью амбулаторными пациентами, которые не принимают ни терапию стволовыми клетками, ни реабилитацию. На этом основании исследователи могут сравнить эффективность этих двух методов лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, включенные в данное исследование, должны пройти весь наш диспансерный осмотр, который проводят клинические врачи и эпидемиолог.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Yihua An

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты или их куратор должны иметь возможность дать добровольное согласие.
  2. Пациенты или их куратор Должны быть в состоянии понять информацию об исследовании и в какой группе они находятся.
  3. 20 лет - 50 лет могут быть зачислены.
  4. Записаться могут как мужчины, так и женщины.
  5. Пациенты имеют явный анамнез травматического повреждения, а повреждение спинного мозга подтверждается всеми исследованиями, включая МРТ, электромиограмму и электрофизиологию.

Критерий исключения:

  1. Психические расстройства
  2. Миелит
  3. Женщины во время беременности
  4. Рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
Амбулаторно в больнице
Активный компаратор: реабилитация
вмешательства: реабилитация
Процедура: восстановление функции конечностей
получают только восстановление функции конечностей
Другие имена:
  • реабилитация физическими упражнениями
Экспериментальный: Трансплантация стволовых клеток
вмешательства: трансплантация стволовых клеток
Процедура: Трансплантация стволовых клеток
мезенхимальные стволовые клетки, полученные из пуповины, пересаживают непосредственно в субарахноидальный отдел с помощью люмбальной пункции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электромиограмма и электронейрофизиологическое исследование
Временное ограничение: 3 месяца после зачисления или трансплантации
Слуховой вызванный потенциал ствола мозга (BAEP) и электромиография могут отображать скорость нервной проводимости и улучшение неврологической функции.
3 месяца после зачисления или трансплантации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электромиограмма и электронейрофизиологическое исследование
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации или трансплантации
Слуховой вызванный потенциал ствола мозга (BAEP) и электромиография могут отображать скорость нервной проводимости и улучшение неврологической функции.
6 месяцев после регистрации или трансплантации
Электромиограмма и электронейрофизиологическое исследование
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации или трансплантации
Слуховой вызванный потенциал ствола мозга (BAEP) и электромиография могут отображать скорость нервной проводимости и улучшение неврологической функции.
12 месяцев после регистрации или трансплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General Hospital of Chinese Armed Police Forces

Следователи

  • Директор по исследованиям: An Yihua, doctor, Chinese People's Armed Police Force

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-01-19SCI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться