Ero kuntoutushoidon ja kantasolujen siirron välillä potilailla, joilla on selkäydinvamma Kiinassa
Ero kuntoutushoidon ja napanuorasta peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen siirron välillä potilailla, joilla on akuutti tai krooninen selkäydinvamma Kiinassa
Selkäydinvaurioiden (SCI) sairastuvuus lisääntyy merkittävästi Kiinassa. Menetelmät SCI-potilaiden hoitamiseksi jälkivaiheen päivityksessä ovat huonoja. Vaikka perinteinen kuntoutusterapia on rutiinimenetelmä SCI:n hoitoon jälkivaiheessa, sen vaikutus parantaa näiden potilaiden neurologisia häiriöitä, kuten aisti-, motoriikka-, virtsan ja ulostamisen verenpaineen autologinen säätö, hikoilu jne. on epätyydyttävä. Kuntoutushoito voi estää lihasten surkastumista ja nivelten jäykkyyttä. Se ei kuitenkaan voi korjata vaurioitunutta hermotoimintoa. Tutkimukset osoittavat, että mesenkymaaliset kantasolusiirrot voivat parantaa merkittävästi SCI:n neurologista toimintaa eläimillä ilman vakavia sivuvaikutuksia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät napanuorasta peräisin olevia mesenkymaalisia kantasoluja 40 SCI-potilaan hoitoon (20 tapausta alkuvaiheessa ja 20 tapausta jälkivaiheessa). Tutkijat seuraavat myös kymmentä potilasta, jotka saavat vain kuntoutusta, ja kymmentä avopotilasta, jotka eivät hyväksy kantasoluhoitoa tai kuntoutusta. Tämän perusteella tutkijat voivat verrata näiden kahden hoidon tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Yihua An
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tai heidän hoitajiensa on voitava antaa vapaaehtoinen suostumus.
- Potilaiden tai heidän kuraattorinsa on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen tiedot ja mihin ryhmään he kuuluvat.
- 20 - 50 -vuotiaat voivat ilmoittautua.
- Ilmoittautua voi sekä miehiä että naisia.
- Potilailla on selkeä historia traumaattisista vammoista, ja selkäydinvamma vahvistetaan kaikissa tutkimuksissa, mukaan lukien MRI, elektromyogrammi ja sähköfysiologia.
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriöt
- Myeliitti
- Naiset raskaana
- Syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Avohoito sairaalassa
|
|
|
Active Comparator: kuntoutus
interventiot: kuntoutus
|
saavat vain raajan toiminnan kuntoutuksen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kantasolujen siirto
interventiot: kantasolujen siirto
|
napanuorasta peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut siirretään suoraan subaraknoidiseen lannepunktiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyogrammi ja elektroneurofysiologinen testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen tai elinsiirron jälkeen
|
Aivorungon kuulo herätetty potentiaali (BAEP) ja elektromyografia voivat näyttää hermon johtumisnopeuden ja neurologisen toiminnan paranemisen.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen tai elinsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyogrammi ja elektroneurofysiologinen testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekisteröinnin tai elinsiirron jälkeen
|
Aivorungon kuulo herätetty potentiaali (BAEP) ja elektromyografia voivat näyttää hermon johtumisnopeuden ja neurologisen toiminnan paranemisen.
|
6 kuukautta rekisteröinnin tai elinsiirron jälkeen
|
|
Elektromyogrammi ja elektroneurofysiologinen testi
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta tai siirrosta
|
Aivorungon kuulo herätetty potentiaali (BAEP) ja elektromyografia voivat näyttää hermon johtumisnopeuden ja neurologisen toiminnan paranemisen.
|
12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta tai siirrosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: An Yihua, doctor, Chinese People's Armed Police Force
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-01-19SCI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .