Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjellen mellom rehabiliteringsterapi og stamcelletransplantasjon hos pasienter med ryggmargsskade i Kina

Effektforskjell mellom rehabiliteringsterapi og navlestrengsavledet mesenkymale stamcelletransplantasjon hos pasienter med akutt eller kronisk ryggmargsskade i Kina

Sykeligheten av ryggmargsskade (SCI) øker betydelig i Kina. Metodene for å behandle SCI-pasienter i sequela stadium oppdatering er dårlige. Selv om tradisjonell rehabiliteringsterapi er den rutinemessige metoden for å behandle SCI i følgestadiet, er dens effekt for å forbedre de nevrologiske lidelsene til disse pasientene, slik som dysfunksjon av sans, motor, autolog justering av blodtrykkskontroll av vannlating og avføring, svette, etc. er utilfredsstillende. Rehabiliteringsterapi kan forhindre prosessen med muskelatrofi og leddstivhet. Imidlertid kan den ikke reparere den skadede nervefunksjonen. Studier viser at mesenkymal stamcelletransplantasjon kan bemerkelsesverdig forbedre den nevrologiske funksjonen til SCI hos dyr uten noen alvorlige bivirkninger.

I denne studien bruker etterforskerne mesenkymale stamceller avledet fra navlestrengen for å behandle 40 SCI-pasienter (20 tilfeller i tidlig stadium og 20 tilfeller i følgestadium). Etterforskerne følger også opp ti pasienter som kun får rehabilitering og ytterligere ti polikliniske pasienter som verken aksepterer stamcelleterapi eller rehabilitering. På dette grunnlaget kan etterforskerne sammenligne effekten av disse to behandlingene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er registrert i denne studien, må fullføre hele oppfølgingsundersøkelsen vår, som er utført av kliniske leger og epidemiolog.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Yihua An

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter eller deres kurator må kunne gi frivillig samtykke.
  2. Pasienter eller deres kurator må kunne forstå informasjonen om studien og i hvilken gruppe de er.
  3. 20 år - 50 år kan meldes på.
  4. Både menn og kvinner kan meldes på.
  5. Pasienter har en tydelig historie med traumatisk skade, og ryggmargsskaden er bekreftet av alle undersøkelsene inkludert MR, elektromyogram og elektrofysiologi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykiske lidelser
  2. Myelitt
  3. Kvinner i svangerskapet
  4. Kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
Poliklinisk på sykehus
Aktiv komparator: rehabilitering
intervensjoner: rehabilitering
får kun rehabilitering av lemfunksjonen
Andre navn:
  • fysisk treningsrehabilitering
Eksperimentell: Stamcelletransplantasjon
intervensjoner: stamcelletransplantasjon
mesenkymale stamceller avledet fra navlestrengen transplanteres direkte inn i subarachnoid ved lumbalpunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyogram og Elektroneurofysiologisk test
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding eller transplantasjon
Hjernestammen auditivt fremkalt potensial (BAEP) og elektromyografi kan vise nerveledningshastigheten og forbedringen av nevrologisk funksjon.
3 måneder etter påmelding eller transplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyogram og Elektroneurofysiologisk test
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding eller transplantasjon
Hjernestammen auditivt fremkalt potensial (BAEP) og elektromyografi kan vise nerveledningshastigheten og forbedringen av nevrologisk funksjon.
6 måneder etter innmelding eller transplantasjon
Elektromyogram og Elektroneurofysiologisk test
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding eller transplantasjon
Hjernestammen auditivt fremkalt potensial (BAEP) og elektromyografi kan vise nerveledningshastigheten og forbedringen av nevrologisk funksjon.
12 måneder etter påmelding eller transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: An Yihua, doctor, Chinese People's Armed Police Force

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere