Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skillnaden mellan rehabiliteringsterapi och stamcellstransplantation hos patienter med ryggmärgsskada i Kina

7 oktober 2011 uppdaterad av: General Hospital of Chinese Armed Police Forces

Effektskillnad mellan rehabiliteringsterapi och navelsträngshärledd mesenkymala stamcellstransplantation hos patienter med akut eller kronisk ryggmärgsskada i Kina

Sjukligheten av ryggmärgsskada (SCI) ökar markant i Kina. Metoderna för att behandla SCI-patienter i sequela stadium uppdatering är dåliga. Även om traditionell rehabiliteringsterapi är den rutinmässiga metoden för att behandla SCI i sequela-stadiet, är dess effekt för att förbättra de neurologiska störningarna hos dessa patienter, såsom dysfunktion av sinnesfunktion, motorik, autolog justering av blodtryckskontroll av urinering och avföring, svett, etc. är otillfredsställande. Rehabiliteringsterapi kan förhindra processen med muskelatrofi och stelhet i lederna. Det kan dock inte reparera den skadade nervfunktionen. Studier visar att mesenkymal stamcellstransplantation avsevärt kan förbättra den neurologiska funktionen av SCI hos djur utan några allvarliga biverkningar.

I den här studien använder forskarna mesenkymala stamceller härledda från navelsträngen för att behandla 40 SCI-patienter (20 fall i tidigt stadium och 20 fall i sequela-stadiet). Utredarna följer också upp tio patienter som bara får rehabilitering och ytterligare tio polikliniska patienter som varken accepterar stamcellsterapi eller rehabilitering. På grundval av detta kan utredarna jämföra effekten av dessa två behandlingar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som är inskrivna i denna studie måste slutföra hela vår uppföljningsundersökning, som utförs av kliniska läkare och epidemiolog.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Yihua An

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter eller deras kurator ska kunna ge frivilligt samtycke.
  2. Patienter eller deras kurator måste kunna förstå studiens information och i vilken grupp de är.
  3. 20 år - 50 år kan anmälas.
  4. Både män och kvinnor kan anmälas.
  5. Patienterna har en tydlig historia av traumatisk skada, och ryggmärgsskadan bekräftas av alla undersökningar inklusive MRT, elektromyogram och elektrofysiologi.

Exklusions kriterier:

  1. Mentala störningar
  2. Myelit
  3. Kvinnor under graviditet
  4. Cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
Öppenvård på sjukhus
Aktiv komparator: rehabilitering
insatser: rehabilitering
Procedur: rehabilitering av lemfunktion
endast få rehabilitering av lemfunktion
Andra namn:
  • fysisk träningsrehabilitering
Experimentell: Stamcellstransplantation
interventioner: stamcellstransplantation
Procedur: Stamcellstransplantation
mesenkymala stamceller härrörande från navelsträngen transplanteras direkt till subarachnoid genom lumbalpunktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektromyogram och Elektroneurofysiologiskt test
Tidsram: 3 månader efter inskrivning eller transplantation
Hjärnstammens auditory evoked potential (BAEP) och elektromyografi kan visa nervledningshastigheten och förbättringen av neurologisk funktion.
3 månader efter inskrivning eller transplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektromyogram och Elektroneurofysiologiskt test
Tidsram: 6 månader efter inskrivning eller transplantation
Hjärnstammens auditory evoked potential (BAEP) och elektromyografi kan visa nervledningshastigheten och förbättringen av neurologisk funktion.
6 månader efter inskrivning eller transplantation
Elektromyogram och Elektroneurofysiologiskt test
Tidsram: 12 månader efter inskrivning eller transplantation
Hjärnstammens auditory evoked potential (BAEP) och elektromyografi kan visa nervledningshastigheten och förbättringen av neurologisk funktion.
12 månader efter inskrivning eller transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

General Hospital of Chinese Armed Police Forces

Utredare

  • Studierektor: An Yihua, doctor, Chinese People's Armed Police Force

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-01-19SCI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera