嵌合利钠肽与安慰剂对稳定性心力衰竭和中度肾功能不全的影响

纳入标准：

• 过去 2 年内有原发性心脏病因的稳定慢性 HF 的男性和未怀孕女性，静息左心室射血分数 (LVEF) ≤ 40%。
• 中度肾功能障碍，肌酐清除率 30-60 ml.min-1.1.73m-2， 根据 Cockcroft-Gault 公式 24 计算，并根据过去一年内或筛选时的体表面积或透析要求进行调整。
• 愿意提供知情同意。

排除标准：

• 已知对外源性利钠肽（CD-NP 或其成分、奈西立肽、其他利钠肽或相关化合物）过敏或其他不良反应。
• 使用激素避孕药或激素替代疗法的孕妇或哺乳期妇女。 （妇女应处于绝经后状态，定义为无月经≥1年且血清促卵泡激素≥20IU/L；或应预先绝育定义为双侧输卵管闭塞≥6个月，双侧卵巢切除术, 或完全子宫切除术）
• 在进入研究之前的 7 天内接受过奈西立肽治疗。
• 在进入研究前 30 天内接受过任何研究药物或设备。
• 临床不稳定的患者（例如 收缩压 < 90 mmHg，持续需要血管升压药或机械循环支持，或机械通气）。
• 最近因失代偿性 HF 住院或最近在随机分组前 30 天内为心脏复苏除颤。
• 既往器官移植，在器官移植等候名单上，或持续需要长期血管活性支持。
• 透析或超滤的事先要求
• 活动性尿路感染
• 预后不良的患者不太可能从 CD-NP 中获得有意义的益处。
• 使用磺胺类药物、非甾体类抗炎药、丙磺舒或其他已知会在首次服用 CD-NP 或安慰剂后一周内改变肾功能的药物。
• 存在可能禁忌使用利钠肽的心脏病变或合并症，例如临床上显着的心脏瓣膜狭窄、肥厚型心肌病、限制性心肌病、缩窄性心包炎、原发性肺动脉高压或禁忌使用血管扩张剂的未矫正先天性心脏病。
• 过去 3 个月内血压 > 190/115 mmHg 或不明原因的晕厥病史。
• 过去 3 个月内有症状的颈动脉疾病、已知严重颈动脉狭窄或中风
• 有临床意义的肾动脉狭窄
• 基线血红蛋白 < 10.0 g/dl。
• 血清钠 < 130 mEq/L，钾 < 3.6 mEq/L，或镁 < 1.7 mEq/L。
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高至少为正常上限的 5 倍或胆红素至少为正常上限的 3 倍
• 过去 6 个月内有酗酒史。
• 在接受 CD-NP 或安慰剂后 72 小时内服用磷酸二酯酶 5 抑制剂（西地那非、伐地那非或他达拉非）。
• 无法与研究人员进行有效沟通。
• 体重指数 >38