NPB-01在对皮质类固醇无反应的大疱性类天疱疮患者中的III期临床试验

纳入标准：

1. 知情同意后使用皮质类固醇超过 0.4mg/kg/天（泼尼松龙）的患者。
2. 继续治疗大疱性类天疱疮的患者在知情同意后无需增加或改变治疗方案。
3. 在接受研究药物治疗前使用天疱疮疾病面积指数（PDAI）评分为 10 分或以上的患者。
4. 使用天疱疮疾病面积指数（PDAI）评分在接受研究药物治疗前没有改善的患者。
5. 患者年龄二十岁，知情同意。
6. 在研究药物治疗连续 5 天和研究药物治疗后连续 7 天住院的患者。

排除标准：

1. 在知情同意前 28 天接受血浆置换治疗的患者。
2. 在知情同意前 14 天接受皮质类固醇冲击治疗（甲泼尼龙超过 0.5g/天）的患者。
3. 在知情同意前 56 天接受静脉内免疫球蛋白治疗的患者。
4. 在知情同意前 14 天接受或调整增量免疫抑制剂的患者。
5. 患有恶性肿瘤或有此病史的患者。
6. 有 NPB-01 休克史的患者。
7. 对 NPB-01 有过敏史的患者。
8. IgA缺乏症患者。
9. 肝功能受损的患者。
10. 肾功能受损的患者。
11. 患有脑或心血管疾病的患者。
12. 血栓栓塞风险高的患者。
13. 溶血性/出血性贫血患者。
14. 心功能减退患者。
15. 血小板减少的患者。