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两种夹板治疗急性颞下颌关节痛的比较研究。

2014年12月2日 更新者:Giannakopoulos Nikolaos、Heidelberg University

两种夹板治疗急性颞下颌关节痛的临床试验。

针对急性颞下颌关节体征和症状最常用的治疗方法是药物疗法。 关于非药物治疗(如夹板)治疗效果的证据非常低。 两种非常常用的夹板是 Aqualizer® 和柔软的聚酯夹板。 这些是短期应用的夹板,直到开始使用硬夹板和/或物理疗法进行治疗。 本研究的目的是比较这两种夹板治疗急性颞下颌关节痛的临床短期疗效,并将其与在短时间内未接受任何治疗的对照组进行比较。

研究假设是三组患者(两个干预组和一个对照组)在减轻疼痛方面存在差异。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg、Baden-Württemberg、德国、D-69120
        • Department of Prosthodontics, University Clinic of Heidelberg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成年患者,非慢性口面部疼痛

排除标准:

  • 妊娠、慢性口面部疼痛、需要牙科治疗、牙痛、缺牙间隙大于5mm、同一象限缺失三颗以上磨牙、风湿病、颌面部外伤/手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:均衡器
Aqualizer 是一种带有充水垫的软夹板。
ACTIVE_COMPARATOR:软夹板
由共聚酯箔制成的弹性夹板
NO_INTERVENTION:辅导

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
疼痛
大体时间:2-3周
2-3周

次要结果测量

结果测量
大体时间
张嘴
大体时间:2-3周
2-3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月3日

首次发布 (估计)

2011年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月2日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UHeidelberg

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