- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01409850
Estudo Comparativo de Duas Placas Utilizadas no Tratamento da Dor Temporomandibular Aguda.
Ensaio clínico piloto sobre a eficácia do tratamento de duas talas para dor temporomandibular aguda.
O tratamento mais comumente aplicado contra sinais e sintomas temporomandibulares agudos é a farmacoterapia. A evidência sobre a eficácia do tratamento de tratamentos não medicamentosos (como talas) é muito baixa. Duas talas muito usadas são o Aqualizer® e a tala de poliéster macio. São talas aplicadas por um curto período de tempo, até o início do tratamento com tala dura e/ou fisioterapia. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia clínica de curto prazo dessas duas talas para o tratamento da dor temporomandibular aguda e compará-la a um grupo controle que não recebeu nenhuma terapia por esse curto período de tempo.
A hipótese do estudo é que existe diferença na redução da dor entre os três grupos de pacientes (dois grupo intervenção e um grupo controle).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, D-69120
- Department of Prosthodontics, University Clinic of Heidelberg
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, dor orofacial não crônica
Critério de exclusão:
- Gravidez, dor orofacial crônica, necessidade de tratamento odontológico, dor dentária, espaço edêntulo maior que 5mm, mais de três molares ausentes no mesmo quadrante, doença reumática, Lesão/operação na área maxilofacial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Aqualizador
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O Aqualizer é uma tala macia com almofadas cheias de água.
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ACTIVE_COMPARATOR: Tala macia
tala elástica feita de folha de copoliéster
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SEM_INTERVENÇÃO: Aconselhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dor
Prazo: 2-3 semanas
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2-3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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abertura da boca
Prazo: 2-3 semanas
|
2-3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UHeidelberg
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