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Estudo Comparativo de Duas Placas Utilizadas no Tratamento da Dor Temporomandibular Aguda.

2 de dezembro de 2014 atualizado por: Giannakopoulos Nikolaos, Heidelberg University

Ensaio clínico piloto sobre a eficácia do tratamento de duas talas para dor temporomandibular aguda.

O tratamento mais comumente aplicado contra sinais e sintomas temporomandibulares agudos é a farmacoterapia. A evidência sobre a eficácia do tratamento de tratamentos não medicamentosos (como talas) é muito baixa. Duas talas muito usadas são o Aqualizer® e a tala de poliéster macio. São talas aplicadas por um curto período de tempo, até o início do tratamento com tala dura e/ou fisioterapia. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia clínica de curto prazo dessas duas talas para o tratamento da dor temporomandibular aguda e compará-la a um grupo controle que não recebeu nenhuma terapia por esse curto período de tempo.

A hipótese do estudo é que existe diferença na redução da dor entre os três grupos de pacientes (dois grupo intervenção e um grupo controle).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, D-69120
        • Department of Prosthodontics, University Clinic of Heidelberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos, dor orofacial não crônica

Critério de exclusão:

  • Gravidez, dor orofacial crônica, necessidade de tratamento odontológico, dor dentária, espaço edêntulo maior que 5mm, mais de três molares ausentes no mesmo quadrante, doença reumática, Lesão/operação na área maxilofacial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Aqualizador
O Aqualizer é uma tala macia com almofadas cheias de água.
ACTIVE_COMPARATOR: Tala macia
tala elástica feita de folha de copoliéster
SEM_INTERVENÇÃO: Aconselhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor
Prazo: 2-3 semanas
2-3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
abertura da boca
Prazo: 2-3 semanas
2-3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UHeidelberg

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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