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Vergleichsstudie von zwei Schienen zur Behandlung von akuten Kiefergelenksschmerzen.

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Giannakopoulos Nikolaos, Heidelberg University

Klinische Pilotstudie zur Behandlungswirksamkeit von zwei Schienen bei akuten Kiefergelenksschmerzen.

Die am häufigsten angewendete Behandlung gegen akute temporomandibuläre Anzeichen und Symptome ist die Pharmakotherapie. Die Evidenz zur Behandlungswirksamkeit nicht medikamentöser Behandlungen (wie Schienen) ist sehr gering. Zwei sehr häufig verwendete Schienen sind der Aqualizer® und die weiche Polyesterschiene. Das sind Schienen, die für kurze Zeit angelegt werden, bis die Behandlung mit einer harten Schiene und/oder Krankengymnastik beginnt. Ziel dieser Studie ist es, die klinische Kurzzeitwirksamkeit dieser beiden Schienen zur Behandlung akuter Kiefergelenkschmerzen zu vergleichen und mit einer Kontrollgruppe zu vergleichen, die für diese kurze Zeit keine Therapie erhielt.

Die Studienhypothese lautet, dass es einen Unterschied in der Schmerzreduktion zwischen den drei Patientengruppen (zwei Interventions- und eine Kontrollgruppe) gibt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, D-69120
        • Department of Prosthodontics, University Clinic of Heidelberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, nicht chronische orofaziale Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, chronische orofaziale Schmerzen, Zahnbehandlungsbedarf, Zahnschmerzen, zahnloser Raum größer als 5 mm, mehr als drei fehlende Backenzähne im selben Quadranten, rheumatische Erkrankung, Verletzung/Operation im maxillofazialen Bereich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Aqualizer
Gerät: Aqualizer
Der Aqualizer ist eine weiche Schiene mit wassergefüllten Pads.
ACTIVE_COMPARATOR: Weiche Schiene
elastische Schiene aus Copolyesterfolie
Gerät: Weiche Schiene
KEIN_EINGRIFF: Beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 2-3 Wochen
2-3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mundöffnung
Zeitfenster: 2-3 Wochen
2-3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heidelberg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHeidelberg

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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